艾沙妥昔单抗耐药原因,艾沙妥昔单抗耐药原因具体需要根据每个患者自身综合情况评估而定。患者体内的癌细胞不仅“狡猾”,还很“抗压”,在艾沙妥昔单抗靶向药物的攻击下,虽然大部分都被消灭了,但还有一小部分癌细胞躲藏得很好,且逐渐适应靶向药物的攻击。这种在适应环境后成功存活下来的,就是原发性耐药,主要靠的是癌细胞本身的适应能力。
艾沙妥昔单抗注意事项有哪些?
输液相关反应
Sarclisa治疗期间发生了严重的输液相关反应,包括危及生命的过敏反应。严重的体征和症状包括心脏骤停、高血压、低血压、支气管痉挛、呼吸困难、血管水肿和肿胀。为了降低输液相关反应的风险和严重程度,在Sarclisa输液前,给患者服用醋氨酚、H2拮抗剂、苯海拉明或等效物以及地塞米松。在整个输液过程中经常监测生命体征。如果发生过敏反应或危及生命的(4级)输液相关反应,则永久停止使用Sarclisa并进行适当管理。
中性粒细胞减少
Sarclisa可能导致中性粒细胞减少,治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑在治疗过程中使用抗生素和抗病毒预防。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。如果是4级中性粒细胞减少症,根据机构指南,延迟给药,直到中性粒细胞计数恢复到至少1.0×109/L,并提供生长因子支持治疗。不建议减少Sarclisa的剂量。
第二原发恶性肿瘤
第二原发性恶性肿瘤的发病率在接受含Sarclisa方案治疗的患者中增加。最常见的(≥1%)ICARIA-MM和IKEMA(N=329)中的第二原发恶性肿瘤包括皮肤癌(含Sarclisa方案为4%,对照方案为1.5%)和皮肤癌以外的实体瘤(含Sarclisa方案为1.8%,对照方案为1.5%),所有皮肤癌患者在皮肤癌切除后继续治疗。监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。
实验室测试干扰
干扰血清学试验(间接抗球蛋白试验)
Sarclisa与红细胞(RBC)上的CD38结合,可能导致间接抗球蛋白试验(间接Coombs试验)假阳性。在首次输注Sarclisa之前,对Sarclisa治疗的患者进行血型和筛查测试。如果已经开始使用Sarclisa进行治疗,通知血库患者正在接受Sarclisa,并且Sarclisa对血液相容性测试的干扰可以通过使用二硫苏糖醇处理的红细胞来解决。如果需要紧急输血,可根据当地血库惯例提供非交叉匹配ABO/RhD相容红细胞。
对血清蛋白电泳和免疫固定试验的干扰
Sarclisa是一种IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳和免疫固定分析中偶然检测到,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者完全应答测定的准确性。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制,Sarclisa给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Sarclisa治疗期间以及最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕方法。Sarclisa与泊马度胺的联合应用在孕妇中是禁忌,因为泊马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。
艾沙妥昔单抗价格是多少?
Sarclisa目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶100mg的Sarclisa价格大约是$722.46,折合成人民币是4624元左右;一瓶500mg的Sarclisa价格大约是$3,574.27,折合成人民币是22876元左右。
艾沙妥昔单抗可以治疗什么病?
艾沙妥昔单抗可以治疗疾病包括:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
艾沙妥昔单抗有什么副作用?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
与泊马利度胺和地塞米松联合用药
最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻。
最常见的血液学实验室异常(≥80%)为血红蛋白下降、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
联合卡非佐米和地塞米松
最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、输液相关反应、疲劳、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。
最常见的血液学实验室异常(≥80%)为血红蛋白、淋巴细胞和血小板减少。
艾沙妥昔单抗靶点有哪些?
艾沙妥昔单抗靶点为:CD38
艾沙妥昔单抗适应症国外获批有哪些?
2020年3月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Sarclisa联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的RRMM成人患者。
2021年3月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Sarclisa与卡非佐米(Kyprolis)和地塞米松(Dexamethasone)联用,治疗既往接受过1-3种治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。