普拉替尼耐药原因,普拉替尼耐药原因具体需要根据每个患者自身综合情况评估而定。患者体内的癌细胞不仅“狡猾”,还很“抗压”,在普拉替尼靶向药物的攻击下,虽然大部分都被消灭了,但还有一小部分癌细胞躲藏得很好,且逐渐适应靶向药物的攻击。这种在适应环境后成功存活下来的,就是原发性耐药,主要靠的是癌细胞本身的适应能力。
普拉替尼注意事项有哪些?
间质性肺病/肺炎
使用Gavreto治疗的患者可能发生严重、危及生命和致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。对于任何出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,停止服用Gavreto,并立即进行ILD调查。根据确诊的ILD的严重程度,停止、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
高血压
使用Gavreto治疗的患者可能出现高血压,对于未控制的高血压患者,不要启动Gavreto。在开始Gavreto之前优化血压。治疗1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示进行监测,需要启动或调整抗高血压治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
肝毒性
接受Gavreto治疗的患者可能出现严重的肝脏不良反应。在开始Gavreto前监测AST和ALT,前3个月内每2周监测一次,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
出血事件
接受Gavreto治疗的患者可能会发生严重的出血事件,包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者永久停止服用Gavreto。
肿瘤溶解综合征
接受Gavreto治疗的甲状腺髓样癌患者可能出现肿瘤溶解综合征(TLS)。如果患者有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水,则可能存在TLS的风险。密切监测有危险的患者,考虑适当的预防措施,包括水化,并按临床指示进行治疗。
伤口愈合受损的风险
接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此,GAVRETO有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前,至少5天不使用Gavreto。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Gavreto的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性
可造成胎儿伤害。建议有具有生育能力的女性或者男性患者在服用本品期间及末次服用本品后2周内采取非激素避孕方法的有效避孕措施。
普拉替尼价格是多少?
普拉替尼2021年3月在中国批准上市,由于是刚刚上市的新药,暂时还没有进入医保,所以现在的售价还是非常的昂贵,目前国内100mg*120粒每盒的价格大概在60000元每瓶。好在现在有一些患者救助项目基金,可以给符合条件的低保及低收入患者提供免费赠药机会,来帮助患者提高治疗疾病的信心。
普拉替尼可以治疗什么病?
普拉替尼可以治疗疾病包括:非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,转移性甲状腺癌
普拉替尼有什么副作用?
非小细胞肺癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
转移性甲状腺癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
甲状腺髓样癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
普拉替尼靶点有哪些?
普拉替尼靶点为:RET
普拉替尼适应症国外获批有哪些?
2020年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Gavreto(Pralsetinib)用于治疗通过FDA批准的试验检测的,RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
2020年12月1日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Gavreto(Pralsetinib)用于治疗,需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC),或需要系统治疗,且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的,RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌,12岁及以上的成人和儿童患者。