麦罗塔_Mylotarg耐药原因

麦罗塔_Mylotarg耐药原因，麦罗塔_Mylotarg耐药分为原发性耐药和继发性耐药。

患者体内的癌细胞不仅“狡猾”，还很“抗压”，在靶向药物的攻击下，虽然大部分都被消灭了，但还有一小部分癌细胞躲藏得很好，且逐渐适应靶向药物的攻击。这种在适应环境后成功存活下来的，就是原发性耐药，主要靠的是癌细胞本身的适应能力。而继发性耐药，指的就是一部分癌细胞在药物治疗过程中发生基因突变，变得对靶向药物不敏感。

麦罗塔_Mylotarg耐药，可根据耐药的程度可分为：缓慢耐药、部分耐药、全面耐药。

1、缓慢耐药

这类患者在服用靶向药的时候，CT检查显示病灶没有增大，但肿瘤标志物升高，这个时候不必急于停药，可以先做个基因检测，看看是不是基因发生了突变。如果发生了突变，可以考虑换药，如果没有突变，则可以继续用原来的药物。

2、部分耐药

在靶向治疗过程中，病情控制的很好，病灶明显缩小，症状也有所缓解，但是复查CT却出现了新的病灶，这时候就要考虑是不是部分耐药了。部分肿瘤有效，部分耐药，建议还是继续服用原来的药物，因为这个物还是有效的，同时对新发病灶进行针对性治疗。

3、全面耐药

这种情况是最严重的，不仅原发病灶增大，肿瘤标志物升高，症状加重，还出现新的转移灶。这个时候就要改治疗方案，重新穿刺取组织做病理及基因检测，明确耐药基因。

麦罗塔_Mylotarg适应症有哪些？

麦罗塔_Mylotarg适应症为：急性髓性白血病

麦罗塔_Mylotarg在国内上市了吗？

麦罗塔_Mylotarg是否在中国上市：否

麦罗塔_Mylotarg被纳入医保了吗？

吉妥单抗，即Gemtuzumab、麦罗塔、Mylotarg、吉妥单抗冻干粉注射液；吉妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。吉妥单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

麦罗塔_Mylotarg医保报销条件有什么？

麦罗塔_Mylotarg医保报销条件治适用于医保获批的适应症才可以报销。麦罗塔_Mylotarg医保获批的适应证详情如下：

Mylotarg暂未进入国家医保。

麦罗塔_Mylotarg需要多少钱？

目前Mylotarg尚未在国内上市，在美国的市场售价1mg大约在$9,366.16。根据汇率波动，价格会有所调整。

麦罗塔_Mylotarg特殊人群需要注意什么？

妊娠期患者

根据其作用机制和动物研究的结果，Mylotarg给孕妇服用时可导致胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Mylotarg评估药物相关风险的可用数据，在动物繁殖研究中，吉妥珠单抗在母体全身暴露时引起胚胎-胎儿毒性，包括结构异常和生长改变，其大于或等于患者在基于AUC的最大推荐剂量下暴露的0.4倍。

哺乳期患者

没有关于吉妥珠单抗是否存在母乳中或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Mylotarg治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Mylotarg与标准化疗联合应用的安全性和有效性已在1个月及1个月以上新诊断的新发AML患儿中得到证实。使用Mylotarg治疗该适应症的有效性证据来自于对成年人进行的充分和良好控制的研究，包括以下年龄组的患者：Mylotarg加化疗组的2名小于27天的患者、94名28天到小于2岁的患者、225名2岁到小于12岁的患者、175名12岁到小于18岁的患者和36名18岁或以上的患者。对于年龄小于1个月的新诊断急性髓细胞白血病患儿，迈洛塔联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。Mylotarg作为单一药物治疗2岁以下复发或难治性AML患儿的安全性和有效性尚未确定。

麦罗塔_Mylotarg用法用量

急性髓性白血病

新诊断的急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：第1天、第4天和第7天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用3 mg/㎡（最多一瓶4.5 mg）；巩固：第1天3 mg/㎡（最多一瓶4.5 mg），与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

1个月及以上的儿科患者：体表面积（BSA）为0.6㎡或更大的患者为3 mg/㎡，BSA小于0.6 m2的患者为0.1 mg/kg。

新诊断急性髓系白血病（单药方案）

成人患者：第1天为6 mg/㎡（不限于一个4.5 mg小瓶），第8天为3 mg/㎡（不限于一个4.5 mg小瓶）。

续服：对于后续没有疾病进展迹象的患者，每4周在第1天服用2 mg/㎡（不限于一瓶4.5 mg）。Mylotarg最多8个续服疗程。

复发或难治性急性髓系白血病（单药方案）

2岁及以上成人和儿科患者：第1天、第4天和第7天为3 mg/㎡（最多一瓶4.5 mg）；治疗前服用皮质类固醇、抗组胺药和醋氨酚。