兆珂_Darzalex耐药原因,兆珂_Darzalex耐药分为原发性耐药和继发性耐药。
患者体内的癌细胞不仅“狡猾”,还很“抗压”,在靶向药物的攻击下,虽然大部分都被消灭了,但还有一小部分癌细胞躲藏得很好,且逐渐适应靶向药物的攻击。这种在适应环境后成功存活下来的,就是原发性耐药,主要靠的是癌细胞本身的适应能力。而继发性耐药,指的就是一部分癌细胞在药物治疗过程中发生基因突变,变得对靶向药物不敏感。
兆珂_Darzalex耐药,可根据耐药的程度可分为:缓慢耐药、部分耐药、全面耐药。
1、缓慢耐药
这类患者在服用靶向药的时候,CT检查显示病灶没有增大,但肿瘤标志物升高,这个时候不必急于停药,可以先做个基因检测,看看是不是基因发生了突变。如果发生了突变,可以考虑换药,如果没有突变,则可以继续用原来的药物。
2、部分耐药
在靶向治疗过程中,病情控制的很好,病灶明显缩小,症状也有所缓解,但是复查CT却出现了新的病灶,这时候就要考虑是不是部分耐药了。部分肿瘤有效,部分耐药,建议还是继续服用原来的药物,因为这个物还是有效的,同时对新发病灶进行针对性治疗。
3、全面耐药
这种情况是最严重的,不仅原发病灶增大,肿瘤标志物升高,症状加重,还出现新的转移灶。这个时候就要改治疗方案,重新穿刺取组织做病理及基因检测,明确耐药基因。
兆珂_Darzalex适应症有哪些?
兆珂_Darzalex适应症为:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
兆珂_Darzalex在国内上市了吗?
兆珂_Darzalex是否在中国上市:是
兆珂_Darzalex被纳入医保了吗?
达雷妥尤单抗,即Daratumumab、兆珂、Darzalex、达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
兆珂_Darzalex医保报销条件有什么?
兆珂_Darzalex医保报销条件治适用于医保获批的适应症才可以报销。兆珂_Darzalex医保获批的适应证详情如下:
Darzalex(达雷妥尤单抗)暂未进入医保目录。
兆珂_Darzalex需要多少钱?
据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。
兆珂_Darzalex特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
孕妇服用Darzalex会造成胎儿伤害。暂无孕妇使用相关风险评估的可用数据。孕妇禁用Darzalex与来那度胺,泊马度胺和沙利度胺的联合用药。已知IgG1单克隆抗体在第一孕期之后可透过胎盘。因此,妊娠期间不得使用达雷木单抗,除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。
哺乳期患者
尚不清楚达雷木单抗是否会分泌进入人类或动物乳汁。母体IgG可分泌至人乳中,但由于在其胃肠道中降解而未被吸收,因而不会大量进入新生儿和婴儿的体循环。考虑药物对母亲的重要性,决定是否终止哺乳或者终止药物,建议用药期间不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Darzalex在儿童患者中的安全性和有效性。
兆珂_Darzalex用法用量
多发性骨髓瘤
单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)
推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。
每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。
与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案
推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次
每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周
与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。
推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次
停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次
每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周
与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)
推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:
第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次
每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周
与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)
推荐给药剂量
第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次
根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周
输注前用药
每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。
输注后用药
每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。