普乐沙福在中国上市时间

普乐沙福在中国上市时间，2018-12-11

普乐沙福是什么药？

Mozobil是Genzyme研发的造血干细胞移植动员剂，与2008年12月15日或美国食品和药物管理局批准上市。释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率，使患者通过移植获得更多的治愈机会。 

普乐沙福有什么作用？

普乐沙福是CXCR4趋化因子受体的抑制剂，可阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α（SDF-1α）的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人类造血干细胞（HSC）向骨髓腔的转运和归巢中发挥作用。一旦进入骨髓，干细胞CXCR4可以直接通过SDF-1α或通过诱导其他粘附分子，帮助将这些细胞锚定到骨髓基质上。普乐沙福治疗导致小鼠、狗和人类的白细胞增多和循环造血祖细胞升高。

普乐沙福有不良反应怎么治疗？

过敏性休克和超敏反应

接受Mozobil治疗的患者出现严重的过敏反应，包括过敏性反应，其中一些已危及生命，并伴有临床上显著的低血压和休克。在Mozobil给药期间和给药后至少30分钟观察患者的过敏症状和体征，直到每次给药完成后临床稳定。

白血病患者的肿瘤细胞动员

出于HSC动员的目的，Mozobil可能导致白血病细胞动员和随后的单采产品污染。因此，Mozobil不用于白血病患者的HSC动员和收获。

血液学影响

白细胞增多

Mozobil与G-CSF联合应用可增加循环白细胞和HSC数量。监测Mozobil使用期间的白细胞计数。

血小板减少

在接受Mozobil治疗的患者中观察到血小板减少。监测所有接受Mozobil治疗并接受单采术的患者的血小板计数。

肿瘤细胞动员的潜力

当Mozobil与G-CSF联合用于HSC动员时，肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来，随后收集在白细胞分离产品中。肿瘤细胞潜在的再融合效应尚未得到很好的研究。

脾脏肿大和破裂

临床研究中并未对Mozobil对患者脾脏大小的影响进行专门评估。据报道，Mozobil联合生长因子G-CSF治疗后出现脾脏肿大和/或破裂的病例。评估接受Mozobil联合G-CSF治疗的患者，患者报告左上腹部疼痛和/或肩胛或肩部疼痛，以确定脾脏完整性。

胚胎-胎儿毒性

根据动物繁殖研究的结果，Mozobil给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在Mozobil治疗期间和最终剂量后一周内使用有效的避孕方式。

普乐沙福需要多少钱？

在美国，普乐沙福注射液的参考售价大约是$9,254.61，折合成人民币是59077元，价格根据汇率波动会有所调整。目前国内已经上市了普乐沙福，但尚未纳入国家医保，一瓶24mg的普乐沙福的价格大概是在65500元左右。

普乐沙福怎么保存？

Mozobil在25°C（77°F）下储存，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。