西米普利单抗医保报销要求，要求是西米普利单抗适应症需要在《医保目录》所批准内。
Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。
Libtayo（西米普利单抗）暂未纳入医保。
西米普利单抗有什么副作用？
皮肤鳞状细胞癌
最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
皮肤基底细胞癌
最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
西米普利单抗的用法用量
皮肤鳞状细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
皮肤基底细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
非小细胞肺癌
Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
西米普利单抗适应症在国内获批有哪些？
Libtayo（西米普利单抗）暂时没有进入中国。
西米普利单抗特殊人群有哪些注意事项？
妊娠期患者
基于Libtayo作用机制，给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。动物研究表明，PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导排斥反应的风险增加，从而导致胎儿死亡，需告知女性胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在cemiplimab rwlc的信息，也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间以及最后一次服用Libtayo后至少4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Libtayo在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
西米普利单抗功效有哪些？
Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。
Libtayo（西米普利单抗）是一种人程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。PD-1的配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-L1和PD-L2的增高发生在一些肿瘤中，通过PD-1通路的信号传导可抑制T细胞对肿瘤的主动免疫监视。
Libtayo（西米普利单抗）是一种的重组人IgG4单克隆抗体，与PD-1结合，阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。
西米普利单抗多少钱？
Libtayo（西米普利单抗）目前尚未在中国地区上市，所以暂时没有药品销售价格的有效信息。西米普利单抗在国外的销售参考价格为9,845美元左右。
