伊沙佐米医保报销要求,要求是伊沙佐米适应症需要在《医保目录》所批准内。
伊沙佐米是由武田制药公司研发的一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,于2015年在美国获得批准上市。伊沙佐米优先结合于胰糜蛋白酶样-20S蛋白酶体的β5亚单位并抑制其活性,与来那度胺联合用药对抑制多种肿瘤细胞有协同作用。
2018年,伊沙佐米被纳入医保乙类,每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;与来那度胺联合使用时,只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。
伊沙佐米有什么副作用?
多发性骨髓瘤
最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变、恶心、周围水肿、呕吐和背痛。
伊沙佐米的用法用量
多发性骨髓瘤
Ninlaro联合来那度胺和地塞米松用药,Ninlaro的推荐起始剂量为4 mg,在28天治疗周期的第1天、第8天和第15天每周口服一次。来那度胺的推荐起始剂量为25 mg,在28天治疗周期的第1天至第21天每天给药。建议在28天治疗周期的第1天、第8天、第15天和第22天给予40 mg地塞米松。
Ninlaro应在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用。若在服药过程中延误或漏服了一次伊沙佐米,只有当距离下次计服药时间≥72小时,方可按照原来的剂量补服一次,距离在下次计服药的72小时内不得补服漏服的剂量,也不能服用双倍的剂量以弥补漏服的剂量。如果在服药后呕吐,不应重复服药,应在下次服药时正常服药即可。
伊沙佐米适应症在国内获批有哪些?
2018年4月17日,武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局(CFDA,现SDA)签发的进口药品注册证,获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
伊沙佐米特殊人群有哪些注意事项?
妊娠期患者
Ninlaro给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。关于Ninlaro对妊娠或胚胎或胎儿发育的潜在影响,目前尚无可用的人体数据。Ixazomib在怀孕大鼠和兔子中引起胚胎-胎儿毒性,其剂量导致暴露量略高于在接受推荐剂量的患者中观察到的暴露量。建议妇女避免在接受Ninlaro治疗时怀孕。
哺乳期患者
目前尚不清楚母乳中是否存在NINLARO或其代谢物。因此,在哺乳期婴儿中可能存在潜在的不良事件。建议女性停止母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
伊沙佐米功效有哪些?
伊沙佐米是由武田制药公司研发的一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,于2015年在美国获得批准上市。伊沙佐米优先结合于胰糜蛋白酶样-20S蛋白酶体的β5亚单位并抑制其活性,与来那度胺联合用药对抑制多种肿瘤细胞有协同作用。
Ixazomib是一种可逆的蛋白酶体抑制剂。Ixazomib优先结合并抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性,在体外诱导多发性骨髓瘤细胞系凋亡。Ixazomib对先前多次治疗(包括硼替佐米、来那度胺和地塞米松)后复发的患者的骨髓瘤细胞具有体外细胞毒性。在多发性骨髓瘤细胞系中,伊沙唑米和来那度胺的联合应用显示出协同的细胞毒性作用。在体内,ixazomib在小鼠多发性骨髓瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
伊沙佐米多少钱?
伊沙佐米为医保谈判品种,支付价格分别为4933元(4mg/粒);3957.9元(3mg/粒);3229.4元(2.3mg/粒)。