阿法替尼医保报销要求，要求是阿法替尼适应症需要在《医保目录》所批准内。
Gilotrif（阿法替尼）由勃林格殷格翰研发的一款第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Gilotrif（阿法替尼）是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药物，能阻断癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与第一代药物相比，Gilotrif（阿法替尼）对相关靶点抑制能力更强，不易产生耐药。
2018年10月，Gilotrif（阿法替尼）被纳入国家乙类医保目录，适用范围具有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC）患者。
阿法替尼有什么副作用？
非小细胞肺癌
接受Gilotrif治疗最常见的不良反应(≥20）为：腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒。
阿法替尼的用法用量
患者选择
选择进行Gilotrif一线治疗要根据肿瘤标本中存在的非耐药EGFR突变的转移性NSCLC患者。
非小细胞肺癌
Gilotrif的推荐剂量为每日一次口服40mg，直到疾病进展或患者不再耐受为止。在饭前1小时或饭后2小时服用。如果遗漏服药，在下一次服用后的12小时内，不要服用错过的剂量。
阿法替尼适应症在国内获批有哪些？
2017年2月，Gilotrif（阿法替尼）在中国上市获批上市，用于既往未接受过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌(NSCLC）患者。
阿法替尼特殊人群有哪些注意事项？
妊娠患者
根据动物研究的发现及其作用机制，给孕妇服用Gilotrif会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Gilotrif的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Gilotrif或其对母乳喂养婴儿或母乳生产的影响的数据。由于Gilotrif母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议妇女在使用Gilotrif治疗期间以及最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Gilotrif在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿法替尼功效有哪些？
Gilotrif（阿法替尼）由勃林格殷格翰研发的一款第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Gilotrif（阿法替尼）是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药物，能阻断癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与第一代药物相比，Gilotrif（阿法替尼）对相关靶点抑制能力更强，不易产生耐药。
阿法替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，Afatinib与EGFR（ErbB1）、HER2（ErbB2）和HER4（ErbB4）的激酶结构域共价结合，并不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化，导致ErbB信号下调。EGFR的某些突变，包括其激酶结构域的非耐药突变，可导致受体自身磷酸化增加，导致受体激活，有时在缺乏配体结合的情况下，可支持NSCLC中的细胞增殖。非耐药突变被定义为发生在构成EGFR激酶结构域的外显子中的突变，这些突变导致受体活化增加，并且通过基因突变预测疗效：1） 推荐剂量的阿法替尼使肿瘤缩小具有临床意义；和/或2）根据经验证的方法，在推荐剂量下，以阿法替尼浓度持续抑制细胞增殖或EGFR酪氨酸激酶磷酸化。这些突变中最常见的是外显因子21 L858R突变和外显因子19缺失。
阿法替尼在患者体内达到一定浓度下，阿法替尼可抑制表达野生型EGFR的细胞系和表达测定EGFR外显子19缺失突变、外显子21 L858R突变或其他不太常见的非耐药突变的细胞系的自磷酸化和/或体外增殖。此外，阿法替尼抑制过表达HER2的细胞系的体外增殖。
阿法替尼多少钱？
阿法替尼2018年10被纳入国家乙类医保目录，纳入医保之前销售价格为328元每片，40mg*7片/盒的规格需要2300元每盒，纳入医保之后销售价格为200元片，40mg*7片/盒的规格需要1400元每盒，价格还是有了很大的优惠。
