维布妥昔单抗医保报销要求，要求是维布妥昔单抗适应症需要在《医保目录》所批准内。
维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。
维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。
维布妥昔单抗有什么副作用？
经典型霍奇金淋巴瘤
最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。
非霍奇金淋巴瘤
最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。
外周T细胞淋巴瘤
最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。
皮肤T细胞淋巴瘤
最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。
维布妥昔单抗的用法用量
经典型霍奇金淋巴瘤
先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
非霍奇金淋巴瘤
系统性间变性大细胞淋巴瘤
先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。
复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
皮肤间变性大细胞淋巴瘤
复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
外周T细胞淋巴瘤
其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。
皮肤T细胞淋巴瘤
表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
维布妥昔单抗适应症在国内获批有哪些？
2021年4月16日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用维布妥昔单抗两项新适应症，用于治疗CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病成人患者。
维布妥昔单抗特殊人群有哪些注意事项？
妊娠期患者
根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，包括细胞减少和神经或胃肠道毒性，因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
维布妥昔单抗功效有哪些？
维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。
维布妥昔单抗是一种ADC药物，该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂，MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合，随后ADC-CD30复合物内化，以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。
维布妥昔单抗多少钱？
维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg，患者每3周静脉注射1.8mg/kg，最多16个周期，则一个普通成年患者（60kg）年使用费用超过70万元。
