拉帕替尼医保报销要求,要求是拉帕替尼适应症需要在《医保目录》所批准内。
拉帕替尼是由英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药,是一种酪氨酸激酶抑制剂,于2007年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。能有效抑制人类表皮生长因子受体-1(ErbB1)和人类表皮生长因子受体-2(ErbB2)酪氨酸激酶活性,它的独特之处在于可以通过多种途径发挥作用,使乳腺癌癌细胞不能接收到生长所需的信号,从而抑制或杀死肿瘤细胞。而目前在中国,拉帕替尼主要是作为曲妥珠单抗耐药病人的一线治疗用药。
目前拉帕替尼尚未被纳入医保。
拉帕替尼有什么副作用?
转移性乳腺癌
Tykerb与卡培他滨联合使用期间最常见(大于20%)的不良反应为腹泻、掌底红细胞感觉异常、恶心、皮疹、呕吐和疲劳。
Tykerb与来曲唑联合使用期间最常见(大于或等于20%)的不良反应为腹泻、皮疹、恶心和疲劳。
拉帕替尼的用法用量
转移性乳腺癌
HER2阳性转移性乳腺癌
Tykerb的推荐剂量为1250 mg,每日口服一次,在第1-21天连续口服,与卡培他滨2000 mg/㎡/天(两次口服,间隔约12小时),在第1-14天重复21天周期。
Tykerb应至少在饭前一小时或饭后一小时服用。
Tykerb的剂量应为每天一次(每次服用5片);不建议分次服用。卡培他滨应随餐服用或饭后30分钟内服用。
如果错过一天的剂量,患者不应在第二天加倍剂量,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
激素受体阳性、HER2阳性转移性乳腺癌
Tykerb的推荐剂量为1500 mg,每日口服一次(一次性服用6片),不推荐分次服用,与来曲唑联合使用。
与Tykerb合用时,来曲唑的推荐剂量为2.5 mg,每日一次。
Tykerb应至少在饭前一小时或饭后一小时服用。
拉帕替尼适应症在国内获批有哪些?
2013年3月5日,中国国家食品药品监督管理局批准拉帕替尼在中国上市,用于与卡培他滨联用,治疗HER2过度表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
拉帕替尼特殊人群有哪些注意事项?
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,Tykerb给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有可用的人类数据来告知药物相关风险,在一项动物繁殖研究中,当给怀孕的动物服用拉帕替尼时,在母体毒性剂量下会导致胎儿畸形(大鼠)或流产(兔子)。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在拉帕替尼的数据,也没有关于拉帕替尼对母乳喂养的孩子或母乳生产的影响的数据。由于Tykerb母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用Tykerb治疗期间以及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Tykerb在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
拉帕替尼功效有哪些?
拉帕替尼是由英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药,是一种酪氨酸激酶抑制剂,于2007年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。能有效抑制人类表皮生长因子受体-1(ErbB1)和人类表皮生长因子受体-2(ErbB2)酪氨酸激酶活性,它的独特之处在于可以通过多种途径发挥作用,使乳腺癌癌细胞不能接收到生长所需的信号,从而抑制或杀死肿瘤细胞。而目前在中国,拉帕替尼主要是作为曲妥珠单抗耐药病人的一线治疗用药。
表皮生长因子受体(HER)家族由四个成员组成:HER1(EGFR)、HER2、HER3及HER4。受体由三部分组成:N-末端胞外的配体结合域、一个跨膜区和一个C-末端胞质结构域。在配体的介导下成员之间可形成同源或异源二聚体,进而导致其固有的受体酪氨酸激酶活化且随后激活下游MAPK信号通路(分化通路)及PI3K/AKT/mTOR通路(生长通路),促进肿瘤的进展。
拉帕替尼为一种口服的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,能抑制其作用靶点HER1、HER2胞内结构的磷酸化,进而抑制肿瘤细胞的生长、分化、迁移和增殖。此外,拉帕替尼还可抑制 HER3与p95HER2形成异源二聚体,同时抑制p95HER2的酪氨酸激酶活性,从而阻断下游信号通路,下调Survivin(一种细胞凋亡抑制蛋白),促进抑癌因子FOX03A的表达,引起肿瘤细胞的凋亡。
拉帕替尼多少钱?
在美国,拉帕替尼250mg*150粒的参考售价大约是18,730.35美元,折合成人民币是120878.1868元,价格根据汇率波动会有所调整。目前国内已经上市了拉帕替尼,但尚未被纳入医保,目前一盒250mg*70粒的价格大概是在8500-10000元左右。