索拉非尼医保报销要求,要求是索拉非尼适应症需要在《医保目录》所批准内。
索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,索拉非尼可抑制多种细胞内(c-CRAF、BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß)。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,具有双重的抗肿瘤作用。
2017年7月,索拉非尼被纳入中国医保乙类报销目录,适用于不能手术切术的肾细胞癌;不能手术或远处转移的肝细胞癌;放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌;
索拉非尼有什么副作用?
肝细胞癌
最常见的不良反应(≥20%)为:腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。
肾癌
最常见的不良反应(≥20%)为:腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。
分化型甲状腺癌
最常见的不良反应(≥20%)为:腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。
索拉非尼的用法用量
肝细胞癌
索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克,每日两次,不进食(至少饭前1小时或饭后2小时),直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。
肾癌
索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克,每日两次,不进食(至少饭前1小时或饭后2小时),直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。
分化型甲状腺癌
索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克,每日两次,不进食(至少饭前1小时或饭后2小时),直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。
索拉非尼适应症在国内获批有哪些?
2006年11月,索拉非尼(Nexavar)获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期肾细胞癌。
2008年7月,索拉非尼(Nexavar)获国家食品药品监督管理局批准,其用于用于无法切除的肝细胞癌或晚期肝癌的治疗。
2017 年 3 月,索拉非尼(Nexavar)获的国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准,用于治疗放射性、碘难治性分化型甲状腺癌。
索拉非尼特殊人群有哪些注意事项?
妊娠期患者
索拉非尼给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。
哺乳期患者
没有关于索拉非尼或其代谢物在母乳中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶的影响的数据。由于索拉非尼母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,建议妇女在使用索拉非尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
索拉非尼功效有哪些?
索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,索拉非尼可抑制多种细胞内(c-CRAF、BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß)。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,具有双重的抗肿瘤作用。
索拉非尼是一种激酶抑制剂,可在体外降低肿瘤细胞增殖。索拉非尼可抑制多种细胞内(c-CRAF、BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß)。其中一些激酶被认为与肿瘤细胞信号传导、血管生成和凋亡有关。索拉非尼抑制免疫功能低下小鼠中肝细胞癌(HCC)、肾细胞癌(RCC)和分化型甲状腺癌(DTC)人类肿瘤异种移植物的肿瘤生长。索拉非尼治疗后,HCC和RCC模型的肿瘤血管生成减少,HCC、RCC和DTC模型的肿瘤凋亡增加。
索拉非尼多少钱?
索拉非尼2006年在中国获批上市,2017 被纳入医保报销目录,进入医保后进行了大幅度的价格调整,目前从市场销售信息看,200mg*60片/盒规格的销售参考价格在3000元左右,经过医保报销后会更低。