朗妥昔单抗医保报销要求,要求是朗妥昔单抗适应症需要在《医保目录》所批准内。
Zynlonta(Loncastuximab)是ADCT公司研发的一种靶向CD19抗体偶联药物(ADC),于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Zynlonta(Loncastuximab)是将抗 CD19 单克隆抗体与吡咯并苯并二氮(PBD)二聚体细胞毒性烷基化剂偶联在一起。。PBD 进入细胞后通过不可逆地与 CD19 结合,在肿瘤细胞内释放出偶联物,其偶联物可与 DNA 结合,使得 DNA 双链产生交联,阻断 DNA 链的分离,随后诱导肿瘤细胞死亡。
Zynlonta(loncastuximab tesirine)暂未被纳入医保。
朗妥昔单抗有什么副作用?
弥漫性大B细胞淋巴瘤
最常见不良反应(≥20%),包括实验室异常,包括:血小板减少、γ-谷氨酰转移酶增加、中性粒细胞减少、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。
朗妥昔单抗的用法用量
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Zynlonta(Loncastuximab)推荐剂量在每个周期的第1天(每3周)静脉输注超过30分钟。按以下步骤进行静脉输液:每3周0.15 mg/kg,连续2个周期。后续循环每3周0.075 mg/kg。
建议的术前用药
除非有禁忌症,从应用Zynlonta前一天开始,每天两次口服或静脉注射4 mg地塞米松,持续3天。如果地塞米松给药未在服用Zynlonta前一天开始,则地塞米松应在服用Zynlonta前至少2小时开始给药。
朗妥昔单抗适应症在国内获批有哪些?
Zynlonta(loncastuximab tesirine)暂未在国内批准上市。
朗妥昔单抗特殊人群有哪些注意事项?
妊娠期患者
根据其作用机制,Zynlonta(Loncastuximab)给孕妇使用时会造成胚胎-胎儿伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(SG3199),并影响活跃的分裂细胞。目前还没有关于在孕妇中使用Zynlonta(Loncastuximab)来评估药物相关风险的可用数据。Zynlonta(Loncastuximab)未进行任何动物繁殖研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在loncastuximab tesirine lpyl或SG3199、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Zynlonta(Loncastuximab)期间和最后一次服用后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Zynlonta(Loncastuximab)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
朗妥昔单抗功效有哪些?
Zynlonta(Loncastuximab)是ADCT公司研发的一种靶向CD19抗体偶联药物(ADC),于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Zynlonta(Loncastuximab)是将抗 CD19 单克隆抗体与吡咯并苯并二氮(PBD)二聚体细胞毒性烷基化剂偶联在一起。。PBD 进入细胞后通过不可逆地与 CD19 结合,在肿瘤细胞内释放出偶联物,其偶联物可与 DNA 结合,使得 DNA 双链产生交联,阻断 DNA 链的分离,随后诱导肿瘤细胞死亡。
Zynlonta(Loncastuximab tesirine)是一种靶向CD19的抗体和烷基化剂药偶联药物(ADC)。由人源化IgG1κ单克隆抗体通过蛋白酶切割缬氨酸-丙氨酸连接物与SG3199(吡咯苯并氮杂卓(PBD)二聚体细胞毒性烷基化剂)结合而成。单克隆IgG1κ抗体组分与人CD19结合,CD19是一种表达于B系起源细胞表面的跨膜蛋白。小分子组分为SG3199,一种PBD二聚体和烷基化剂。
与CD19结合后Zynlonta(Loncastuximab tesirine)被内化,随后通过蛋白水解裂解释放SG3199。释放的SG3199与DNA小沟结合,形成高度细胞毒性的DNA链间交联,随后诱导细胞死亡。Loncastuximab tesirine lpyl在淋巴瘤动物模型中具有抗癌活性。
朗妥昔单抗多少钱?
Zynlonta(Loncastuximab)暂时还没有进入中国,所以还没有收集到有效的价格信息;在国外,Zynlonta目前10 mg/瓶的销售参考价格为24543美元左右。