厄布利塞医保报销要求,要求是厄布利塞适应症需要在《医保目录》所批准内。
Ukoniq(Umbarisib)是TGTX公司研发的一种口服磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3K-δ)和酪蛋白激酶1-ε(CK1-ε)双重抑制剂,于2021年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,Ukoniq(Umbarisib)能够抑制淋巴瘤细胞系中的细胞增殖、CXCL12介导的细胞粘附和CCL19介导的细胞迁移。
Ukoniq(Umbarisib)暂未进入医保目录。
厄布利塞有什么副作用?
边缘区淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%),包括实验室异常,包括肌酐升高、腹泻性结肠炎、疲劳、恶心、中性粒细胞减少、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
最常见的不良反应(≥15%),包括实验室异常,包括肌酐升高、腹泻性结肠炎、疲劳、恶心、中性粒细胞减少、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹。
厄布利塞的用法用量
边缘区淋巴瘤
Ukoniq(Umbarisib)的推荐剂量为每次800 mg,每天随食物口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
告知患者以下事项:整个吞下药片。不要压碎、打碎、切割或咀嚼药片。每天在同一时间服用Ukoniq(Umbarisib)。如果出现呕吐,不要服用额外剂量;继续下一个计划剂量。如果错过一次剂量,除非距离下一次计划剂量不足12小时,否则应服用错过的剂量。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
Ukoniq(Umbarisib)的推荐剂量为每次800 mg,每天随食物口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
告知患者以下事项:整个吞下药片。不要压碎、打碎、切割或咀嚼药片。每天在同一时间服用Ukoniq(Umbarisib)。如果出现呕吐,不要服用额外剂量;继续下一个计划剂量。如果错过一次剂量,除非距离下一次计划剂量不足12小时,否则应服用错过的剂量。
建议的预防措施
在使用Ukoniq(Umbarisib)治疗期间,为jirovecii肺孢子虫肺炎(PJP)提供预防措施。
在Ukoniq(Umbarisib)治疗时考虑预防性抗病毒药物,以防止巨细胞病毒(CMV)感染,包括CMV再激活。
厄布利塞适应症在国内获批有哪些?
Ukoniq(Umbarisib)暂未在国内批准。
厄布利塞特殊人群有哪些注意事项?
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制,Ukoniq(Umbarisib)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Ukoniq(Umbarisib)评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Ukoniq(Umbarisib)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Ukoniq(Umbarisib)或其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的数据。由于Ukoniq(Umbarisib)可能会对母乳喂养的孩子产生严重不良反应,建议妇女在使用Ukoniq(Umbarisib)治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Ukoniq(Umbarisib)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
肾损害患者
轻度或中度肾损害患者不建议调整Ukoniq(Umbarisib)剂量,Ukoniq(Umbarisib)尚未在严重肾功能损害([CLcr]<30ml/min)患者中进行研究。
肝脏损害患者
轻度肝损伤(总胆红素)患者不建议调整Ukoniq(Umbarisib)剂量,(总胆红素≤ 正常[ULN]和AST>ULN的上限,或总胆红素>1至1.5×ULN和任何AST)。未对中度(总胆红素>1.5至3×ULN和任何AST)或严重肝损伤(总胆红素>3×ULN和任何AST)患者进行的上限研究。
厄布利塞功效有哪些?
Ukoniq(Umbarisib)是TGTX公司研发的一种口服磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3K-δ)和酪蛋白激酶1-ε(CK1-ε)双重抑制剂,于2021年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,Ukoniq(Umbarisib)能够抑制淋巴瘤细胞系中的细胞增殖、CXCL12介导的细胞粘附和CCL19介导的细胞迁移。
Ukoniq(Umbarisib)是一种多激酶抑制剂。在生物化学和基于细胞的检测中,多抑制PI3Kδ和酪蛋白激酶CK1ε。PI3Kδ在正常和恶性B细胞中表达;CK1ε参与了包括淋巴恶性肿瘤在内的癌细胞的发病机制。在生化分析中,Ukoniq(Umbarisib)还抑制了ABL1的突变形式。在体外研究中,Ukoniq(Umbarisib)抑制淋巴瘤细胞系中的细胞增殖、CXCL12介导的细胞粘附和CCL19介导的细胞迁移。
厄布利塞多少钱?
Ukoniq(Umbarisib)暂时还没有在国内上市,所以HIA没有收集到有效的价格信息;在国外,Ukoniq(Umbarisib)200mg*120片/瓶规格目前的参考售价为16609美元左右。