玛贝妥单抗医保报销要求,要求是玛贝妥单抗适应症需要在《医保目录》所批准内。
Blenrep(Belantamab)是葛兰素史克研发的一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Blenrep(Belantamab)可通过MMAF诱导的细胞凋亡以及通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)介导的肿瘤细胞裂解,介导肿瘤细胞的杀伤。Blenrep是世界上第一个被批准的抗BCMA(B细胞成熟抗原)疗法。
Blenrep(Belantamab)暂时没有纳入医保。
玛贝妥单抗有什么副作用?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥20%)为角膜病变(眼科检查时角膜上皮改变)、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。
最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)为血小板减少,淋巴细胞减少,血红蛋白减少,中性粒细胞减少,肌酐增加,γ-谷氨酰转移酶增加。
玛贝妥单抗的用法用量
重要安全信息
在开始使用Blenrep(Belantamab)之前和治疗期间进行眼科检查。建议患者使用不含防腐剂的润滑眼药水,除非眼科医生指示,否则不要戴隐形眼镜。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Blenrep(Belantamab)的推荐剂量为实际体重的2.5 mg/kg,每3周静脉输注一次,每次约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
玛贝妥单抗适应症在国内获批有哪些?
Blenrep(Belantamab)暂未在国内上市。
玛贝妥单抗特殊人群有哪些注意事项?
妊娠期患者
根据其作用机制,Blenrep(Belantamab)给孕妇使用时可能会造成胎儿伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(微管抑制剂,MMAF),并以活跃分裂的细胞为靶。没有关于孕妇使用Blenrep(Belantamab)评估药物相关风险的可用数据。未使用Blenrep(Belantamab)进行动物繁殖研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议在开始Blenrep(Belantamab)之前对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Blenrep(Belantamab)或其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Blenrep(Belantamab)治疗期间和最后一次给药后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Blenrep(Belantamab)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
玛贝妥单抗功效有哪些?
Blenrep(Belantamab)是葛兰素史克研发的一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Blenrep(Belantamab)可通过MMAF诱导的细胞凋亡以及通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)介导的肿瘤细胞裂解,介导肿瘤细胞的杀伤。Blenrep是世界上第一个被批准的抗BCMA(B细胞成熟抗原)疗法。
Belantamab-Mafoodin blmf是一种抗体药物结合物(ADC)。抗体成分是针对BCMA的无糖基化IgG1,BCMA是一种在正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上表达的蛋白质。小分子成分是MMAF,一种微管抑制剂。与BCMA结合后,belantamab-Mafoodin blmf内化,随后通过蛋白水解裂解释放MMAF。释放的MMAF在细胞内破坏微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡。
Belantamab-Mafoodin blmf对多发性骨髓瘤细胞具有抗肿瘤活性,通过MMAF诱导的细胞凋亡以及通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)介导的肿瘤细胞裂解,介导肿瘤细胞的杀伤。
玛贝妥单抗多少钱?
Blenrep(Belantamab)暂未在国内上市,所以还没有采集到有效的价格信息;在国外,Blenrep(Belantamab)目前的100mg*瓶规格的参考售价为8780美元左右。