格拉吉布医保报销要求,要求是格拉吉布适应症需要在《医保目录》所批准内。
Daurismo是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂,已于2018年11月获得美国FDA批准。
Daurismo暂未进入国家医保。
格拉吉布有什么副作用?
急性髓性白血病
最常见的不良反应(发生率≥20%)为贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、味觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。
格拉吉布的用法用量
急性髓性白血病
Daurismo的推荐剂量为100 mg,在没有不可接受的毒性或失去疾病控制的情况下,在第1天至第28天口服一次,在每28天周期的第1天至第10天皮下注射阿糖胞苷20 mg,每天两次。对于没有不可接受的毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应时间。
每天大约在同一时间服用Daurismo,空腹会随餐服用,如有呕吐,不要服用替代剂量,等待下一个预定剂量到期。如果在正常时间错过或未服用,应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量,第二天恢复正常日程。
12小时内不要服用2次。
格拉吉布适应症在国内获批有哪些?
目前,Daurismo尚未在中国上市。
格拉吉布特殊人群有哪些注意事项?
妊娠期患者
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究的结果,Daurismo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于在孕妇中使用Daurismo与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的临床数据。Daurismo不建议在怀孕期间使用,在开始Daurismo治疗前,对具有生殖潜力的女性患者进行妊娠测试,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在格拉吉布或其活性代谢物、该药物对母乳喂养儿童其对产奶量影响的数据。由于Daurismo母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议服用Daurismo的妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养或向婴儿或儿童提供母乳。
儿童患者
Daurismo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
格拉吉布功效有哪些?
Daurismo是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂,已于2018年11月获得美国FDA批准。
Daurismo通过结合并抑制Smoothened(SMO)蛋白,来抑制Hedgehog信号通路。SMO蛋白是一种跨膜蛋白,参与Hedgehog信号通路,该信号通路在胚胎发生过程中起着至关重要的作用。在成人中,Hedgehog信号通路的异常激活被认为有助于癌症干细胞发育和存活,在多种类型癌症的发生和发展中发挥作用,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。在人类AML的小鼠异种移植模型中,格拉吉布联合低剂量阿糖胞苷抑制肿瘤大小的增加,并在更大程度上降低骨髓中CD45+/CD33+母细胞的百分比,比单独使用格拉吉布或低剂量阿糖胞苷更有效。
格拉吉布多少钱?
Daurismo目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶25mg,60粒/瓶的Daurismo价格大约是$19,490.34,折合成人民币是124609元左右;一瓶100mg,30粒/瓶的Daurismo价格大约是$19,490.34,折合成人民币是124609元左右。