比美替尼医保报销要求,要求是比美替尼适应症需要在《医保目录》所批准内。
Mektovi(比美替尼)是由Array BioPharma研发的一款丝裂原激活的细胞外信号调节激酶(MEK)活性的可逆抑制剂,于2018年获得美国美国食品和药物管理局批准上市。Mektovi(比美替尼)可抑制MEK1和MEK2的活性,联合Braftovi(康奈非尼)可发挥出更强的抗肿瘤活性,延缓肿瘤耐药性的出现。
Mektovi(比美替尼)暂未进入医保。
比美替尼有什么副作用?
黑色素瘤
Mektovi(比美替尼)与Braftovi(康奈非尼)联合使用的最常见的不良反应(≥ 25%)为疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。
比美替尼的用法用量
黑色素瘤
在开始Mektovi(比美替尼)治疗之前,确认肿瘤样本中存在BRAF V600E或V600K突变。
Mektovi(比美替尼)的推荐剂量为每次45 mg,每日口服两次,间隔约12小时,与Braftovi(康奈非尼)联合使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Mektovi(比美替尼)可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。不要在下一次服用Mektovi(比美替尼)后的6小时内服用遗漏剂量的Mektovi(比美替尼)。如果服用Mektovi(比美替尼)后出现呕吐,不要服用额外剂量,但继续服用下一个计划剂量。
比美替尼适应症在国内获批有哪些?
Mektovi(比美替尼)暂未在中国上市。
比美替尼特殊人群有哪些注意事项?
妊娠期患者
根据动物繁殖研究的结果及其作用机制,Mektovi(比美替尼)给孕妇使用时会造成胎儿伤害。没有关于妊娠期间使用Mektovi的可用临床数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始使用Mektovi之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于Mektovi(比美替尼)或其活性代谢物在母乳中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的数据。由于Mektovi可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在使用Mektovi治疗期间以及最后一次给药后3天内不要母乳喂养。
儿童患者
Mektovi(比美替尼)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
比美替尼功效有哪些?
Mektovi(比美替尼)是由Array BioPharma研发的一款丝裂原激活的细胞外信号调节激酶(MEK)活性的可逆抑制剂,于2018年获得美国美国食品和药物管理局批准上市。Mektovi(比美替尼)可抑制MEK1和MEK2的活性,联合Braftovi(康奈非尼)可发挥出更强的抗肿瘤活性,延缓肿瘤耐药性的出现。
Mektovi(比美替尼)是丝裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。在体外,Mektovi(比美替尼)在无细胞实验中抑制细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化,以及BRAF突变人黑色素瘤细胞系的活力和MEK依赖性磷酸化。Mektovi(比美替尼)还抑制BRAF突变小鼠异种移植模型体内ERK磷酸化和肿瘤生长。
Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)靶向RAS/RAF/MEK/ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比,联合使用Braftovi(康奈非尼)和Mektovi(比美替尼)在BRAF突变阳性细胞系的体外抗增殖活性更强,在小鼠BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植研究中,抗肿瘤活性更强。此外,与单独使用任何一种药物相比,Braftovi(康奈非尼)和Mektovi(比美替尼)的联合使用延缓了小鼠BRAF V600E突变型人类黑色素瘤异种移植物的耐药性出现。
比美替尼多少钱?
Mektovi(比美替尼)暂未在国内上市,所以还没有收集到有效的价格信息;在国外,Mektovi(比美替尼)目前15 mg*180片/瓶规格的的销售参考价格为12994美元左右。