库潘尼西医保报销要求,要求是库潘尼西适应症需要在《医保目录》所批准内。
Aliqopa(库潘尼西)是由拜耳公司研发的一款静脉注射用泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,于2017年9月获得美国FDA批准上市。Aliqopa(库潘尼西)可靶向抑制恶性B细胞中表达的的PI3Kα和PI3Kδ亚型激酶活性,通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。
Aliqopa(库潘尼西)暂未进入医保。
库潘尼西有什么副作用?
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
最常见的不良反应(≥20%)为高血糖、腹泻、一般体力和能量下降、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染、血小板减少。
库潘尼西的用法用量
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
Aliqopa(Copanlisib)的推荐剂量为每次60 mg,间歇给药(3周治疗,1周休息),在28天治疗周期的第1天、第8天和第15天进行1小时静脉滴注。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
中度肝损伤的剂量调整:中度肝损伤(Child-Pugh B)患者的Aliqopa剂量降低至45毫克。
与强CYP3A抑制剂一起使用的剂量调整:如果必须使用强CYP3A抑制剂,则将Aliqopa剂量减少至45 mg。同时使用Aliqopa和强CYP3A抑制剂会增加copanlisib暴露(AUC),并可能增加毒性风险。
库潘尼西适应症在国内获批有哪些?
Aliqopa(库潘尼西)暂未在国内上市。
库潘尼西特殊人群有哪些注意事项?
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制,Aliqopa(Copanlisib)给孕妇使用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Aliqopa治疗前进行妊娠测试。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Aliqopa(Copanlisib)和/或代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于copanlisib母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用Aliqopa治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Aliqopa(Copanlisib)在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
库潘尼西功效有哪些?
Aliqopa(库潘尼西)是由拜耳公司研发的一款静脉注射用泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,于2017年9月获得美国FDA批准上市。Aliqopa(库潘尼西)可靶向抑制恶性B细胞中表达的的PI3Kα和PI3Kδ亚型激酶活性,通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。
Aliqopa(copanlisib)是一种用于静脉输注的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)激酶抑制剂。其抑制活性主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ亚型。Copanlisib已被证明通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖诱导肿瘤细胞死亡。Copanlisib抑制几种关键的细胞信号通路,包括淋巴瘤细胞系中的B细胞受体(BCR)信号、CXCR12介导的恶性B细胞趋化性和NFκB信号。
库潘尼西多少钱?
Aliqopa(库潘尼西)暂未在中国上市,所以HIA没有采集到的有效的价格信息;在国外,Aliqopa(库潘尼西)目前的60 mg/瓶参考售价为4976美元-8574美元左右。