艾基维仑赛医保报销要求

艾基维仑赛医保报销要求，要求是艾基维仑赛适应症需要在《医保目录》所批准内。

Abecma是由百时美施贵宝研发的一种B细胞成熟抗原（anti-BCMA）导向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，于2021年获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市。Abecma的上市，将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案，仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。

Abecma暂未进入国家医保。

艾基维仑赛有什么副作用？

多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）

最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）包括CRS、未指定病原体的感染、疲劳、肌肉骨骼疼痛、低丙种球蛋白血症、腹泻、上呼吸道感染、恶心、病毒感染、脑病、水肿、发热、咳嗽、头痛和食欲下降。

最常见的实验室不良反应（发生率大于或等于50%）包括中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和贫血。

艾基维仑赛的用法用量

多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）

Abecma仅供自体使用。Abecma推荐剂量范围为300-460×10^6个CAR阳性T细胞。

给予淋巴消耗化疗方案：静脉注射环磷酰胺300 mg/m2，静脉注射氟达拉滨30 mg/m2，持续3天，在完成淋巴消耗性化疗2天后使用Abecma治疗。

在输注Abecma前约30至60分钟，服用对乙酰氨基酚（口服650毫克）和苯海拉明（静脉注射12.5毫克或口服25至50毫克，或另一种H1抗组胺药），避免预防性使用地塞米松或其他全身性皮质类固醇。

艾基维仑赛适应症在国内获批有哪些？

目前，Abecma尚未在中国上市。

艾基维仑赛特殊人群有哪些注意事项？

妊娠期患者

没有关于孕妇使用Abecma的可用数据，尚未对Abecma进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害，目前尚不清楚Abecma是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括浆细胞再生障碍或低丙种球蛋白血症。因此，不建议孕妇服用Abecma。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在Abecma、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Abecma的临床需求以及Abecma或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童患者

Abecma对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

艾基维仑赛功效有哪些？

Abecma是由百时美施贵宝研发的一种B细胞成熟抗原（anti-BCMA）导向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，于2021年获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市。Abecma的上市，将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案，仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。

Abecma是一种嵌合抗原受体（CAR）阳性T细胞疗法，靶向B细胞在正常和恶性浆细胞表面表达的成熟抗原（BCMA）。CAR构建物包括用于抗原特异性的抗BCMA单链抗体靶向结构域、跨膜结构域、CD3 zeta T细胞激活结构域和4-1BB共刺激结构域，Abecma的抗原特异性激活导致CAR阳性T细胞增殖、细胞因子分泌以及随后BCMA表达细胞的细胞溶解性杀伤。

艾基维仑赛多少钱？

Abecma目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，Abecma价格大约是$437,967.50，折合成人民币是2795152元左右。