赛沃替尼医保报销要求,要求是赛沃替尼适应症需要在《医保目录》所批准内。
赛沃替尼是由和黄医药与阿斯利康联合开发的MET受体酪氨酸激酶抑制剂,于2021年6月22日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。赛沃替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌方面展现了出色的抗肿瘤活性,同时具有良好的耐受性。赛沃替尼的获批会使更多MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者获益于精准的靶向治疗。
目前,沃瑞沙尚未进入国家医保。
赛沃替尼有什么副作用?
非小细胞肺癌
在接受≥400mg剂量的患者中,最常见(≥10%)的副作用和不良反应是:恶心(44.7%) 、水肿(40.5%)、疲乏/乏力(31.1%) 、呕吐(31.1%) 、食欲减退(21.0%) 、低白蛋白血症(17.2%) 、贫血(16.6%) 、发热(15.79%) 、腹泻(13.6%) ,以及肝功能异常(11.8%)。
最常见(≥10%)的实验室检查异常包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高(18.0%) 和丙氨酸氨基转移酶升高(16.3%)。
赛沃替尼的用法用量
非小细胞肺癌
对于体重≥50公斤的患者,建议起始剂量为600mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重≤50公斤的患者,建议起始剂量为400mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。
赛沃替尼适应症在国内获批有哪些?
2021年6月22日,沃瑞沙(赛沃替尼,savolitinib,曾用名:沃利替尼)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
赛沃替尼特殊人群有哪些注意事项?
妊娠期患者
动物研究显示本品具有胚胎和胎儿毒性,尚无本品对孕妇影响的临床研究,不建议在妊娠期间使用本品。必须告知育龄女性本品可能伤害胎儿。育龄女性服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄女性需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后6个月内确保有效避孕。
哺乳期患者
尚不了解本品及其代谢物是否可经人乳分泌。由于对胎儿的潜在风险,应建议母亲在接受本品治疗过程中避免母乳喂养。
儿童患者
尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料,故本品用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。
赛沃替尼功效有哪些?
赛沃替尼是由和黄医药与阿斯利康联合开发的MET受体酪氨酸激酶抑制剂,于2021年6月22日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。赛沃替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌方面展现了出色的抗肿瘤活性,同时具有良好的耐受性。赛沃替尼的获批会使更多MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者获益于精准的靶向治疗。
赛沃替尼可选择性抑制MET(Mesenchymal-epithelial transition factor,细胞-间质表 皮转化因子)激酶的活性,可抑制MET激酶的磷酸化,对MET基因扩增以及MET 14号外显子 跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。在多种MET异常的人源肿瘤裸鼠移植模型中,赛沃 替尼对肿瘤生长具有抑制作用。
赛沃替尼多少钱?
目前,赛沃替尼尚未进入国家医保。在国内,一盒规格200mg/片,21片/盒的赛沃替尼售价大约为¥8588元/盒。