帕比司他_Panobinostat是什么靶向药,
帕比司他是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,于2015年2月23日获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个治疗多发性骨髓瘤的HDAC 抑制剂,通过靶向抑制组蛋白去乙酰酶(HDAC)活性发挥作用。
帕比司他_Panobinostat上市时间
帕比司他_Panobinostat上市时间为:2015-02-23
帕比司他_Panobinostat哪些人不适用?
暂无
帕比司他_Panobinostat不良反应有哪些?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
临床研究中最常见的不良反应(发生率至少为20%)是:腹泻、疲劳、恶心、外周水肿、食欲下降、发热和呕吐。最常见的非血液学实验室异常(发生率≥40%)为低磷血症、低钾血症、低钠血症和肌酐升高。最常见的血液学实验室异常(发生率≥60%)为血小板减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血。
帕比司他_Panobinostat注意事项
腹泻
接受Farydak治疗的患者出现严重腹泻。在治疗期间,在基线水平每周(或根据临床指示)监测患者的水合状态和血液电解质水平,包括钾、镁和磷酸盐,并进行纠正,防止脱水和电解质紊乱现象的发生。若发生腹泻服用抗腹泻药物,若发生中度腹泻(每天4到6次大便),中断Farydak。确保使用Farydak治疗的患者备有抗腹泻药物。
心脏毒性
在接受Farydak治疗的患者中发生严重和致命的心脏缺血事件,以及严重心律失常和心电图(ECG)变化。对于有近期心肌梗死或不稳定型心绞痛病史的患者,不能使用Farydak进行治疗。服用Farydak会延长心室复极(QT间期)。QTcF>450毫秒或基线ST段或T波异常的患者,不能使用Farydak进行治疗。电解质异常可加重心律失常,在使用Farydak治疗期间,若QTcF增加至≥480毫秒,中断治疗,纠正任何电解液异常。如果QT间期延长不能解决,则永久停止Farydak治疗。根据临床指示,在治疗期间定期获取ECG。在使用Farydak治疗期间监测电解质,并根据临床指示纠正异常。
出血
Farydak治疗期间发生致命和严重出血。接受Farydak治疗的患者中,发生过出血事件,血小板减少,甚至是死亡事件。治疗过程中应检测患者的各项体征。
骨髓抑制
Farydak导致骨髓抑制,包括严重的血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。检测CBC对比基线水平数据,并在治疗期间每周监测CBC(或在临床指示中选择频率)。建议对发生骨髓抑制的患者进行剂量调整。由于65岁以上患者发生骨髓抑制的概率更大,因此增加老年患者的CBC监测频率。
感染
据报道,服用Farydak的患者存在局部和全身感染,包括肺炎、细菌感染、侵袭性真菌感染和病毒感染。对于活动性感染患者,不应进行Farydak治疗。在治疗期间监测患者的感染症状和体征;如果诊断为感染,应立即进行适当的抗感染治疗,并考虑中断或终止Farydak。
肝毒性
接受法力Farydak的患者中,发生过肝功能不全事件,主要是转氨酶和总胆红素升高。治疗前和治疗期间应定期监测肝功能。如果观察到异常肝功能,可考虑调整剂量,并应遵循患者的要求,直到数值恢复到正常或预处理水平。
胚胎-胎儿毒性
孕妇服用Farydak,会对胎儿造成伤害。如果在怀孕期间使用Farydak,或者如果患者在服用Farydak时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。建议女性在服用Farydak时避免怀孕,有生殖潜能的女性患者在服用Farydak期间以及最后一次服用Farydak后至少3个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在接受治疗时以及在最后一次服用Farydak后至少6个月内使用有效避孕措施。
帕比司他_Panobinostat医保报销要求
医保报销要求就是帕比司他_Panobinostat适应症被纳入《医保目录》内。
帕比司他尚未进入医保。
帕比司他_Panobinostat服用量是多少?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Farydak的推荐起始剂量为20 mg,每隔一天口服一次,每周3次(周一,周三,周五),第一周第二周给药,第三周休息期不服药。三周(21天)一个周期,最多8个周期。若要持续治疗需考虑8个周期后继续用药的临床受益和严重毒性。治疗的总持续时间可能长达16个周期(48周)。
硼替佐米的推荐注射剂量为1.3 mg/m2。推荐的地塞米松剂量为每天口服20mg,空腹服用。
帕比司他_Panobinostat如何保存?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间运输。将泡罩包装存放在原盒内,以防光线照射。Farydak胶囊不应打开、压碎或咀嚼。应避免Farydak胶囊中的粉末直接接触皮肤或粘膜。如果发生此类接触,请彻底清洗。工作人员应避免接触压碎和/或破碎的胶囊。
帕比司他_Panobinostat需要多少钱?
目前帕比司他尚未在中国上市,暂时没有收集到有效价格信息。在国外,帕比司他(Farydak)规格为10mgx6粒的参考售价约14711美元一盒,折合人民币94994元。