朗妥昔单抗_Loncastuximab是什么靶向药,
Zynlonta(Loncastuximab)是ADCT公司研发的一种靶向CD19抗体偶联药物(ADC),于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Zynlonta(Loncastuximab)是将抗 CD19 单克隆抗体与吡咯并苯并二氮(PBD)二聚体细胞毒性烷基化剂偶联在一起。。PBD 进入细胞后通过不可逆地与 CD19 结合,在肿瘤细胞内释放出偶联物,其偶联物可与 DNA 结合,使得 DNA 双链产生交联,阻断 DNA 链的分离,随后诱导肿瘤细胞死亡。
朗妥昔单抗_Loncastuximab上市时间
朗妥昔单抗_Loncastuximab上市时间为:2021-04-23
朗妥昔单抗_Loncastuximab哪些人不适用?
暂无
朗妥昔单抗_Loncastuximab不良反应有哪些?
弥漫性大B细胞淋巴瘤
最常见不良反应(≥20%),包括实验室异常,包括:血小板减少、γ-谷氨酰转移酶增加、中性粒细胞减少、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。
朗妥昔单抗_Loncastuximab注意事项
渗出和水肿
接受Zynlonta(Loncastuximab)治疗的患者可能出现严重的渗出和水肿。监测患者是否出现新的或恶化的水肿或积液。2级或2级以上水肿或渗出液停止服用Zynlonta(Loncastuximab),直到毒性消失。考虑诊断成像的患者出现胸腔积液或心包积液,如新的或恶化的呼吸困难,胸痛,和/或腹水,如肿胀在腹部和腹胀。对水肿或积液进行适当的医疗管理。
骨髓抑制
接受Zynlonta(Loncastuximab)治疗可能导致严重或严重的骨髓抑制,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在整个治疗过程中监测全血计数。细胞减少可能需要中断、减少剂量或停用Zynlonta(Loncastuximab)。考虑预防性粒细胞集落刺激因子给药。
感染
接受Zynlonta(Loncastuximab)治疗的患者可能会发生致命和严重感染,包括机会性感染。监测与感染相关的任何新的或恶化的迹象或症状。对于3级或4级感染,停止服用Zynlonta(Loncastuximab),直到感染消失。
皮肤反应
使用Zynlonta(Loncastuximab)治疗的患者出现严重的皮肤反应。3级皮肤反应发生率为4%,包括光敏反应、皮疹(包括脱落和斑丘疹)和红斑。监测患者新的或恶化的皮肤反应,包括光敏反应。对于严重(3级)皮肤反应,停止服用Zynlonta(Loncastuximab),直到问题解决。建议患者尽量减少或避免直接暴露在自然或人工阳光下,包括通过玻璃窗暴露。指导患者通过穿防晒服和/或使用防晒产品保护皮肤免受阳光照射。如果出现皮肤反应或皮疹,应考虑进行皮肤科咨询。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Zynlonta(Loncastuximab)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(SG3199),并影响活跃的分裂细胞。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Zynlonta(Loncastuximab)治疗期间和最后一次给药后的9个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Zynlonta(Loncastuximab)治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。
朗妥昔单抗_Loncastuximab医保报销要求
医保报销要求就是朗妥昔单抗_Loncastuximab适应症被纳入《医保目录》内。
Zynlonta(loncastuximab tesirine)暂未被纳入医保。
朗妥昔单抗_Loncastuximab服用量是多少?
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Zynlonta(Loncastuximab)推荐剂量在每个周期的第1天(每3周)静脉输注超过30分钟。按以下步骤进行静脉输液:每3周0.15 mg/kg,连续2个周期。后续循环每3周0.075 mg/kg。
建议的术前用药
除非有禁忌症,从应用Zynlonta前一天开始,每天两次口服或静脉注射4 mg地塞米松,持续3天。如果地塞米松给药未在服用Zynlonta前一天开始,则地塞米松应在服用Zynlonta前至少2小时开始给药。
朗妥昔单抗_Loncastuximab如何保存?
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏保存在原纸箱中,以防光线照射。超过纸箱上显示的有效期后请勿使用。不要冻结。不要摇晃。
朗妥昔单抗_Loncastuximab需要多少钱?
Zynlonta(Loncastuximab)暂时还没有进入中国,所以还没有收集到有效的价格信息;在国外,Zynlonta目前10 mg/瓶的销售参考价格为24543美元左右。