长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol是什么靶向药,
Asparlas是由英国制药公司Shire研制的一种长效天冬酰胺特异性酶,于2018年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 Asparlas可以清除血浆中的L-天冬酰胺,进而杀伤白血病细胞。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol上市时间
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol上市时间为:2018-12-20
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol哪些人不适用?
聚乙二醇化L-天冬酰胺酶治疗有严重过敏反应史,包括过敏反应的患者禁用。
在先前的L-天冬酰胺酶治疗期间有严重血栓形成史的患者禁用。
在先前的L-天冬酰胺酶治疗期间有严重胰腺炎史的患者禁用。
在先前的L-天冬酰胺酶治疗期间发生严重出血事件的历史的患者禁用。
有严重肝损伤的患者禁用。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol不良反应有哪些?
急性淋巴细胞白血病
最常见的不良反应为转氨酶升高、胆红素升高、胰腺炎和异常凝血研究。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol注意事项
过敏反应
Asparlas的临床试验报告了3级和4级过敏反应,使用其他天冬酰胺酶观察到的过敏反应包括血管水肿、嘴唇肿胀、眼睛肿胀、红斑、血压下降、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒和皮疹。
由于存在严重过敏反应(如危及生命的过敏反应)的风险,使用Asparlas治疗时,在临床环境中使用复苏设备和治疗过敏反应所需的其他药剂(如肾上腺素、氧气、静脉注射类固醇、抗组胺药)。给药后观察患者1小时,对有严重过敏反应的患者停止使用Asparlas。
胰腺炎
Asparlas临床试验报告了胰腺炎病例。告知患者胰腺炎的症状和体征,如果不治疗,可能会致命。评估血清淀粉酶和/或脂肪酶水平,以确定胰腺炎症的早期迹象。如果怀疑胰腺炎,停止使用Asparlas;如果确诊为胰腺炎,不要恢复Asparlas治疗。
血栓形成
严重的血栓形成事件,包括矢状窦血栓形成,已在Asparlas的临床试验中报告。在发生严重血栓事件的患者中停用Asparlas。
出血
据报道,接受Asparlas治疗的患者出现了与凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(PTT)增加和低纤维蛋白原血症相关的出血。通过凝血参数(包括PT、PTT、纤维蛋白原)评估出血症状和体征的患者,在重度或症状性凝血病患者中考虑适当的替代治疗。
肝毒性
治疗期间可能发生肝毒性和肝功能异常,包括转氨酶、胆红素(直接和间接)、血清白蛋白降低和血浆纤维蛋白原升高。在治疗周期中,至少每周评估胆红素和转氨酶,直到最后一次使用Asparlas后6周。如果出现严重的肝毒性,停止使用Asparlas治疗并提供支持性护理。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol医保报销要求
医保报销要求就是长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol适应症被纳入《医保目录》内。
Asparlas暂未进入国家医保。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol服用量是多少?
急性淋巴细胞白血病
Asparlas的推荐注射剂量按皮肤面积2,500单位/㎡,间隔不少于21天。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol如何保存?
在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏,以防光线照射。未打开的小瓶可在室温15°C至25°C(59°F至77°F)下储存不超过48小时。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol需要多少钱?
Asparlas目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶3750 mg的Asparlas价格大约是$25,382.88,折合成人民币是162384元左右。