雷莫芦单抗医保怎么报销

必需药-全球靶向药治疗资讯

更新时间： 2022-02-12 05:44

雷莫芦单抗是什么药，雷莫芦单抗上市时间为：2014-04-21。

Cyramza（雷莫芦单抗）是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物，于2014年获得获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Cyramza（雷莫芦单抗）能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化，抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤细胞的血液供应。

雷莫芦单抗适应症有哪些？

胃腺癌、胃食管交界处癌

Cyramza作为单一药剂或与紫杉醇联合使用，适用于治疗在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后疾病发生进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌患者。

非小细胞肺癌

Cyramza与厄洛替尼（erlotinib）联合使用，适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显因子19缺失或外显因子21（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

Cyramza与多西紫杉醇联合使用，适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病发生进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在接受CYRAMZA治疗前，表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因肿瘤异常的患者通过FDA批准的治疗方法进行治疗的疾病有进展的患者。

结直肠癌

Cyramza与FOLFIRI（伊立替康、叶酸和氟尿嘧啶）联合使用，适用于治疗之前使用贝伐单抗（bevacizumab）、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展的，转移性结直肠癌（mCRC）患者。

肝细胞癌

Cyramza作为单一药物，适用于接受了索拉非尼治疗后，且甲胎蛋白（AFP）为≥400纳克/毫升的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。

雷莫芦单抗作用原理是什么？

Cyramza是一种人类VEGFR2拮抗剂。它是一种重组人IgG1单克隆抗体。

Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂，特异性结合VEGFR2并阻断其与VEGFR配体，VEGF-a、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此，ramucirumab抑制配体刺激的VEGFR2激活，从而抑制配体诱导的人类内皮细胞增殖和迁移。Cyramza在体内动物模型中抑制肿瘤血管生成。

雷莫芦单抗价格是多少？

Cyramza暂未在国内上市，所以还没有在国内销售价格的有效信息。在国外100mg规格的销售价格大概在折合人民币8000元左右，500mg规格的销售价格大概在39000元左右。

雷莫芦单抗获批上市适应症有哪些？

2014年4月21日，Cyramza（Ramucirumab）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为单一药物用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者，食管癌位于食管与胃连接部位的一种癌症。

2014年11月5日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cyramza（Ramucirumab）与紫杉醇（一种化疗）联合治疗，在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后有进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌患者。

2014年12月12日，美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza（Ramucirumab）的批准使用范围，与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长（进展）的患者。

2015年4月24日，美国食品和药物管理局（FDA）对Cyramza（Ramucirumab）的第四次批准。Cyramza也适用于联合FOLFIRI（伊立替康、叶酸和5-氟尿嘧啶）化疗治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者，这些患者在先前使用贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展。

2019年5月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cyramza作为单一药物，用于治疗接受了索拉非尼治疗的甲胎蛋白（AFP）为≥400纳克/毫升的肝细胞癌（HCC）患者。这是FDA对Cyramza的第五次批准。

2020年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cyramza与厄洛替尼（erlotinib）联合使用，用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。有了这项批准，Cyramza现在已经获得六项FDA批准，用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。Cyramza+erlotinib是FDA批准的首个也是唯一一个治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR/EGFR TKI联合疗法。