康奈非尼医保怎么报销

康奈非尼是什么药，康奈非尼上市时间为：2018-06-27。

Braftovi（康奈非尼）是由辉瑞公司的子公司Array BioPharma公司研发一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，于2018年6月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Braftovi（康奈非尼）能够抑制表达BRAF V600 E,D和K突变的肿瘤细胞系的生长，具有更强的抗肿瘤活性。

康奈非尼适应症有哪些？

黑色素瘤

Braftovi（康奈非尼）与Mektovi联合用于治疗由BRAF V600E或V600K突变引起的不可切除或转移性黑素瘤患者（FDA批准的检测方法测出）。需要注意的是Braftovi并不适用于野生型BRAF引起的黑色素瘤患者的治疗。

结直肠癌

Braftovi（康奈非尼）联合EGFR抑制剂Erbitux治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌（CRC）成人患者（由FDA批准的检测方法测出）。需要注意的是Braftovi并不适用于野生型BRA引起的结直肠癌患者的治疗。

康奈非尼作用原理是什么？

Encorafenib是一种小分子BRAF抑制剂，在体外无细胞试验中，靶向BRAF V600E，以及野生型BRAF和CRAF，ic值分别为0.35、0.47和0.3 nM。BRAF 基因中的突变，例如 BRAF V600E，可能导致组成型激活的 BRAF 激酶刺激肿瘤细胞生长。 Encorafenib 还能够在体外结合其他激酶，包括 JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4 和 STK36，并以临床可达到的浓度（≤0.9 µM）减少配体与这些激酶的结合。

Encorafenib 抑制表达 BRAF V600 E、D 和 K 突变的肿瘤细胞系的体外生长。在植入表达 BRAF V600E 的肿瘤细胞的小鼠中，Encorafenib诱导与 RAF/MEK/ERK 通路抑制相关的肿瘤消退。

Encorafenib 和 Binimetinib 靶向 RAS/RAF/MEK/ERK 通路中的两种不同激酶。与单独使用任一种药物相比，Encorafenib 和 Binimetinib 的共同给药在 BRAF 突变阳性细胞系中产生更大的体外抗增殖活性，并在 BRAF V600E 突变人类黑色素瘤异种移植小鼠研究中产生更大的抗肿瘤活性。 此外，与单独使用任一种药物相比，Encorafenib 和 Binimetinib 的组合延迟了小鼠 BRAF V600E 突变人类黑色素瘤异种移植中耐药性的出现。

BRAF 突变引起的 CRC ，EGFR 介导的 MAPK 通路激活的诱导已被确定为对 BRAF 抑制剂产生抗性的机制。在非临床模型中，BRAF 抑制剂和靶向 EGFR 的药物的组合已被证明可以克服这种耐药机制。在 BRAF V600E 突变的结直肠癌小鼠模型中，Encorafenib 和Cetuximab的共同给药比单独使用任何一种药物的抗肿瘤作用都强。

康奈非尼价格是多少？

Braftovi（康奈非尼）目前在市场上可供参考的售价如下：德国规格为75mg*168粒的康奈非尼（恩考芬尼）售价约148500元；美国规格为 75mg *180粒的康奈非尼（恩考芬尼），售价约188865元。

康奈非尼获批上市适应症有哪些？

2018年06月27日，美国食品药品管理局(FDA)批准Braftovi胶囊与Mektovi（Mektovi是一种口服小分子MEK抑制剂）片剂联合用于治疗由BRAFV600E或BRAFV600K突变引起的阳性不可切除或者转移性的黑色素瘤（经FDA批准的检测方法测出）。

2020年4月8日，美国食品药品管理局(FDA)批准Braftovi与Erbitux联合用于治疗具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（CRC）成人患者。

康奈非尼医保怎么报销？

康奈非尼医保报销各个城市可能有些差别，但根据《医保目录》所规定，必须是被纳入的适应证才可报销。所以，康奈非尼医保报销适应症如下：

Braftovi（康奈非尼）暂未被纳入医保报销。

康奈非尼靶点有哪些？

康奈非尼靶点为：BRAF