维奈克拉是什么药,维奈克拉上市时间为:2016-04-11。
Venclexta(维奈克拉)是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,于2016年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用,是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。
维奈克拉适应症有哪些?
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
Venclexta适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的治疗。
急性髓系白血病
Venclexta与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用,用于治疗75岁或以上的成人新诊断的急性髓系白血病(AML),或患有不能使用强化诱导化疗的共病的患者。
维奈克拉作用原理是什么?
Venetoclax是一种选择性口服生物活性的抗凋亡蛋白BCL-2表达的小分子抑制剂。BCL-2在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和急性髓性白血病(AML)细胞中过度表达,其中它介导肿瘤细胞的存活,并与化疗药物的耐药性有关。
Venetoclax通过直接与BCL-2蛋白结合帮助恢复细胞凋亡过程,取代BIM等促凋亡蛋白,触发线粒体外膜通透性和半胱天冬酶的激活。在非临床研究中,venetoclax已证明在过度表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒性活性。
维奈克拉价格是多少?
在中国,维奈托克有3种规格,价格分别为:维奈托克10mg*14片/盒(2片/板,7板/盒),价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒 (1片/板,7板/盒),价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒(2片/板,7板/盒),价格为¥5625元/人民币。
维奈克拉获批上市适应症有哪些?
2016年4月11日,美国食品和药物管理局今天批准Venclexta(venetoclax)用于治疗染色体17p缺失异常,并且之前至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合利妥昔单抗(rituximab)治疗至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),无论是否有17p缺失。
2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)与obinutuzumab(Gazyva)联合治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
2020年10月16日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)与阿扎胞苷(azacitidine)、地西他滨(decitabine)或小剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML),或有排除使用强化诱导化疗的共病患者。
维奈克拉医保怎么报销?
维奈克拉医保报销各个城市可能有些差别,但根据《医保目录》所规定,必须是被纳入的适应证才可报销。所以,维奈克拉医保报销适应症如下:
Venclexta(维奈克拉)还没有被纳入医保报销。
维奈克拉靶点有哪些?
维奈克拉靶点为:BCL-2