芦卡帕尼医保怎么报销

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更新时间： 2022-02-12 05:44

芦卡帕尼是什么药，芦卡帕尼上市时间为：2016-12-19。

Rubraca（芦卡帕尼）是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物，于2016年获得美国食品药物管理局（FDA）批准上市。Rubraca（芦卡帕尼）可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。

芦卡帕尼适应症有哪些？

病人选择

2种或2种以上化疗后BRCA突变卵巢癌的治疗

根据有害BRCA突变（种系和/或体细胞突变）的存在，选择使用Rubraca治疗卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。

雄激素受体导向治疗和化疗后BRCA突变mCRPC的治疗

根据血浆样本中是否存在有害BRCA突变（种系和/或体细胞突变），选择使用Rubraca治疗mCRPC的患者。血浆样本的阴性结果并不意味着患者的肿瘤BRCA突变阴性。如果血浆标本具有阴性结果，考虑用临床标本进行肿瘤标本的进一步基因组检测。

晚期卵巢癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌

Rubraca适用用于对铂类化疗完全或部分有反应的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗。

Rubraca适用于接受过两种或两种以上的化疗，且患有有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。根据FDA批准的Rubraca伴随诊断选择患者进行治疗。

去势抵抗性前列腺癌

Rubraca 适用于已接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化学疗法治疗过的，且患有有害BRCA突变（种系和/或体细胞）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。根据FDA批准的Rubraca伴随诊断选择患者进行治疗。

芦卡帕尼作用原理是什么？

Rucaparib是聚（ADP核糖）聚合酶（PARP）的抑制剂，包括包括PARP-1、PARP-2和PARP-3，在DNA修复中起一定作用。

体外研究表明，Rucaparib诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，从而导致DNA损伤、凋亡和癌细胞死亡。

在BRCA1/2和其他DNA修复基因缺失的肿瘤细胞系中能观察到，rucaparib诱导的细胞毒性和抗肿瘤活性增加。Rucaparib已被证明能减少肿瘤生长，在有或无BRCA缺陷的人类癌症小鼠异种移植模型中。

芦卡帕尼价格是多少？

芦卡帕尼还没有在国内上市销售，所以暂时没有价格的有效信息。在国外芦卡帕尼的销售参考价格为200mg，60片/盒9,076美元，250mg，60片/盒规格的参考价格为9,076美元，200mg，60片/盒规格的参考价格为9,076美元。

芦卡帕尼获批上市适应症有哪些？

2016年12月19日，Rubraca（芦卡帕尼）获得美国食品药物管理局（FDA）加速批准治疗接受了两种或两种以上的化疗的，且具有FDA批准的伴随诊断试验确定的特定基因BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。

2018年4月6日，Rubraca（芦卡帕尼）获得美国食品药物管理局（FDA）批准用于对铂类化疗有完全或部分反应的，复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

2020年5月15日，Rubraca（芦卡帕尼）再次换的美国食品药物管理局（FDA）批准用于治疗已经接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗的，并且BRCA1/2突变型转移性去势抗前列腺癌（mCRPC）患者，这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。