阿伐替尼医保怎么报销

阿伐替尼是什么药，阿伐替尼上市时间为：2020-01-09。

Ayvakit（阿伐替尼）是由Blueprint Medicines公司研发的口服高特异性KIT和PDGFRA激酶抑制剂，于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ayvakit（阿伐替尼）是第一个被批准用于胃肠道间质瘤（GIST）的精准疗法，也是第一个对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。

阿伐替尼适应症有哪些？

胃肠道间质瘤

Ayvakit适用于治疗具有血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRα）外显因子18突变（包括PDGFRα D842V突变）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。

系统性肥大细胞增生症

Ayvakit适用于治疗晚期系统性肥大细胞增生症（AdvSM）的成人患者。AdvSM包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）患者。

使用限制：对于血小板计数低于50×109/L的AdvSM患者，不建议使用Ayvakit治疗。

阿伐替尼作用原理是什么？

阿伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，在生化分析中科靶向KIT D816V、PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显因子11、11/17和17突变体，其半数最大抑制浓度（IC50s）小于25 nM。PDGFRA和KIT中的某些突变可导致这些受体的自身磷酸化和结构性激活，从而促进肿瘤和肥大细胞增殖。阿伐替尼的其他潜在靶点包括野生型试剂盒、PDGFRB和CSFR1。

在细胞分析中，阿伐替尼抑制KIT D816V的自身磷酸化，IC50为4nM，大约比野生型KIT的浓度低48倍。在细胞分析中，阿伐替尼抑制KIT突变细胞系的增殖，包括小鼠肥大细胞瘤细胞系和人类肥大细胞白血病细胞系。在KIT外显子17突变的小鼠肥大细胞瘤异种移植模型中，阿伐替尼也显示出生长抑制活性。

阿伐替尼抑制PDGFRA D842V的自身磷酸化，该突变与对经批准的激酶抑制剂的耐药性相关，IC50为30 nM。在植入具有伊马替尼（imatinib）耐药的患者，且具有激活KIT外显子11/17突变的人类GIST来源的移植模型的小鼠中，阿伐他尼也具有抗肿瘤活性。

阿伐替尼价格是多少？

阿伐替尼在2021年3月刚刚被批准在国内上市，基石药业作为代理被批准的有300mg、200mg、100mg三个规格，由于是新药上市价格是非常的昂贵，300mg*30片规格的，每盒销售价在97000元人民币左右，100mg*30片规格的，每盒销售价在46000元人民币左右。

阿伐替尼获批上市适应症有哪些？

2020年1月9日，Ayvakit获得美国FDA批准上市，用于治疗且具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRα)外显子18突变（包括D842V突变）的，不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者。Ayvakit也是第一个被批准用于GIST的精准疗法，也是唯一一种对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。

2021年6月16日，美国FDA批准Ayvakit用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症（SM）的成年患者，包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN) 和肥大细胞白血病 (MCL)患者。

阿伐替尼医保怎么报销？

阿伐替尼医保报销各个城市可能有些差别，但根据《医保目录》所规定，必须是被纳入的适应证才可报销。所以，阿伐替尼医保报销适应症如下：

泰吉华（阿伐替尼）暂未被纳入医保。

阿伐替尼靶点有哪些？

阿伐替尼靶点为：KIT，PDGFRα