阿法替尼医保怎么报销

必需药-全球靶向药治疗资讯

更新时间： 2022-02-12 05:44

阿法替尼是什么药，阿法替尼上市时间为：2013-07-12。

Gilotrif（阿法替尼）由勃林格殷格翰研发的一款第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Gilotrif（阿法替尼）是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药物，能阻断癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与第一代药物相比，Gilotrif（阿法替尼）对相关靶点抑制能力更强，不易产生耐药。

阿法替尼适应症有哪些？

非小细胞肺癌

Gilotrif（阿法替尼）适用于其肿瘤具有通过试验检测到的非耐药表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

Gilotrif（阿法替尼）适用于铂类化疗后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌NSCLC患者。

阿法替尼作用原理是什么？

阿法替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，Afatinib与EGFR（ErbB1）、HER2（ErbB2）和HER4（ErbB4）的激酶结构域共价结合，并不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化，导致ErbB信号下调。EGFR的某些突变，包括其激酶结构域的非耐药突变，可导致受体自身磷酸化增加，导致受体激活，有时在缺乏配体结合的情况下，可支持NSCLC中的细胞增殖。非耐药突变被定义为发生在构成EGFR激酶结构域的外显子中的突变，这些突变导致受体活化增加，并且通过基因突变预测疗效：1）推荐剂量的阿法替尼使肿瘤缩小具有临床意义；和/或2）根据经验证的方法，在推荐剂量下，以阿法替尼浓度持续抑制细胞增殖或EGFR酪氨酸激酶磷酸化。这些突变中最常见的是外显因子21 L858R突变和外显因子19缺失。

阿法替尼在患者体内达到一定浓度下，阿法替尼可抑制表达野生型EGFR的细胞系和表达测定EGFR外显子19缺失突变、外显子21 L858R突变或其他不太常见的非耐药突变的细胞系的自磷酸化和/或体外增殖。此外，阿法替尼抑制过表达HER2的细胞系的体外增殖。

阿法替尼价格是多少？

阿法替尼2018年10被纳入国家乙类医保目录，纳入医保之前销售价格为328元每片，40mg*7片/盒的规格需要2300元每盒，纳入医保之后销售价格为200元片，40mg*7片/盒的规格需要1400元每盒，价格还是有了很大的优惠。

阿法替尼获批上市适应症有哪些？

2013年7月12日，美国食品和药物管理局批准Gilotrif（阿法替尼）用于晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤通过FDA批准的试验检测到表达特定类型的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变。

2016年4月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gilotrif（阿法替尼）补充新药申请，用于在接受铂类化疗后病情有所进展治疗晚期肺鳞状细胞癌患者。

2018年1月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gilotrif（阿法替尼）一项补充新药申请，用于肿瘤经FDA批准的检测结果具有非耐药表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。