帕妥珠单抗医保怎么报销

帕妥珠单抗是什么药，帕妥珠单抗上市时间为：2012-06-08。

帕妥珠单抗（Perjeta）是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体，于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，帕妥珠单抗（Perjeta）可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域，抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。

帕妥珠单抗适应症有哪些？

转移性乳腺癌

Perjeta 适用于与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用，用于治疗既往未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌

Perjeta 与曲妥珠单抗联合化疗用于治疗HER2 阳性、局部晚期、炎症或早期乳腺癌（直径大于 2 cm 或淋巴结阳性）患者的新辅助治疗，是早期乳腺癌完整治疗方案的一部分。

Perjeta 与曲妥珠单抗联合化疗用于治疗具有高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

帕妥珠单抗作用原理是什么？

帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域（子结构域 II），从而阻断 HER2 与其他 HER 家族成员（包括 EGFR、HER3 和 HER4）的配体依赖性异二聚化。 因此，帕妥珠单抗通过两种主要信号途径抑制配体启动的细胞内信号传导，即丝裂原活化蛋白 (MAP) 激酶和磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K)。 这些信号通路的抑制可分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。 此外，帕妥珠单抗介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。

虽然帕妥珠单抗单独抑制人类肿瘤细胞的增殖，但帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合增强了 HER2 过表达异种移植模型中的抗肿瘤活性。

帕妥珠单抗价格是多少？

在中国，帕妥珠单抗没有进入医保前420 mg/14 mL（1盒）的售价为1.8万元左右，进入医保后，帕妥珠单抗价格大幅度降低，规格为420 mg/14 mL的帕妥珠单抗大约4955元，按照医保报销比例70%来计算，在医保报销后个人仅需自费每支1486.5元就可以购买到。

帕妥珠单抗获批上市适应症有哪些？

2012 年 6 月 8 日，美国FDA 批准 Perjeta（帕妥珠单抗）与赫赛汀（曲妥珠单抗）联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。

2013 年 9 月 30 日，美国FDA加速批准 Perjeta（帕妥珠单抗）作为早期乳腺癌患者手术前（新辅助治疗）完整治疗方案的一部分。 Perjeta 是 FDA 批准的第一种用于乳腺癌新辅助治疗的药物。

2017 年 12 月 20 日，美国FDA批准 Perjeta （帕妥珠单抗）与赫赛汀 联用 （曲妥珠单抗）和化疗（基于 Perjeta 的方案），用于辅助（手术后）治疗高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌 (EBC)。

帕妥珠单抗医保怎么报销？

帕妥珠单抗医保报销各个城市可能有些差别，但根据《医保目录》所规定，必须是被纳入的适应证才可报销。所以，帕妥珠单抗医保报销适应症如下：

2020年1月1日起，帕捷特（帕妥珠单抗）被纳入医保乙类报销目录，限定的适应证为HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，支付不超过12个月；具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，支付不超过12个月。

帕妥珠单抗靶点有哪些？

帕妥珠单抗靶点为：HER2