维布妥昔单抗是什么药,维布妥昔单抗上市时间为:2011-08-19。
维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发,是一种ADC药物,于2011年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。
维布妥昔单抗适应症有哪些?
经典型霍奇金淋巴瘤
Adcetris适用于先前未经治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤成年患者,与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪联合使用。
Adcetris适用于自体干细胞移植巩固治疗后,具有高复发或进展风险的经典型霍奇金淋巴瘤。
Adcetris适用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)失败后或非auto-HSCT候选患者中至少两种先前的多药化疗方案失败的经典霍奇金淋巴瘤。
非霍奇金淋巴瘤
系统性间变性大细胞淋巴瘤
Adcetris适用于与环磷酰胺、阿霉素和强的松联合治疗之前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤。
Adcetris适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。
皮肤间变性大细胞淋巴瘤
Adcetris适用于先前接受过全身治疗的皮肤间变性大细胞淋巴瘤。
外周T细胞淋巴瘤
Adcetris适用于表达CD30的外周T细胞淋巴瘤的成人患者,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和其他外周T细胞淋巴瘤成人患者。
皮肤T细胞淋巴瘤
蕈样肉芽肿
Adcetris适用于CD30表达的蕈样肉芽肿的成年患者。
维布妥昔单抗作用原理是什么?
维布妥昔单抗是一种ADC药物,该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂,MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合,随后ADC-CD30复合物内化,以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。
维布妥昔单抗价格是多少?
维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg,患者每3周静脉注射1.8mg/kg,最多16个周期,则一个普通成年患者(60kg)年使用费用超过70万元。
维布妥昔单抗获批上市适应症有哪些?
2011年8月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。
2017年11月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris用于治疗先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)成年患者。
2018年3月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者。
2018年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris与CHP化疗(环磷酰胺、阿霉素、强的松)联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。
2020年5月14日,武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)或系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL),这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物(ADC)。
维布妥昔单抗医保怎么报销?
维布妥昔单抗医保报销各个城市可能有些差别,但根据《医保目录》所规定,必须是被纳入的适应证才可报销。所以,维布妥昔单抗医保报销适应症如下:
维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。
维布妥昔单抗靶点有哪些?
维布妥昔单抗靶点为:CD30