瑞戈非尼是什么药,瑞戈非尼上市时间为:2017-05-06。
Stivarga(瑞戈非尼)是德国拜耳公司研发的一款口服多激酶抑制剂,于2012年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,Stivarga(瑞戈非尼)可抑制多个蛋白激酶包括RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R等,可阻断肿瘤血管生成、肿瘤形成、肿瘤转移、肿瘤免疫等多种促进癌症生长的酶。
瑞戈非尼适应症有哪些?
结直肠癌
Stivarga适用于既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的,转移性结直肠癌(CRC)患者的治疗。
胃肠道间质瘤
Stivarga适用于既往接受过imatinib和sunitinib治疗的,局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。
肝细胞癌
Stivarga适用于曾接受sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
瑞戈非尼作用原理是什么?
Stivarga是一种多激酶抑制剂,是多种膜结合和细胞内激酶的小分子抑制剂,参与正常细胞功能和病理过程,如肿瘤发生、肿瘤血管生成、转移和肿瘤免疫。在体外生化或细胞分析中,临床上已达到的Regorafenib浓度下,Stivarga或其主要人体活性代谢物M-2和M-5抑制RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R。在体内模型中,Stivarga在大鼠肿瘤模型中显示出抗血管生成活性,并在几种小鼠异种移植模型中显示出抑制肿瘤生长的作用,包括一些用于人类结直肠癌、胃肠道间质癌和肝细胞癌的模型中。Stivarga在一种小鼠异种移植模型和两种小鼠人结直肠癌原位模型中也显示出抗转移活性。
瑞戈非尼价格是多少?
2018年10月,瑞戈非尼呗纳入国家医保乙类报销目录,进入医保后也进行了大幅度的降价,40mg,28片/瓶规格的每盒售价为4900元左右,医保报销后每盒价格在1700元左右;按照每天每天一次160 mg(4片40 mg片剂),每个月需要服用三盒剂量,每个月的花费就在5100元左右。
瑞戈非尼获批上市适应症有哪些?
2012年9月27日,美国食品和药物管理局批准Stivarga(瑞戈非尼)用于治疗在既往治疗后疾病进展并扩散到身体其他部位的转移性结直肠癌患者。
2013年2月25日,美国食品和药物管理局扩大了Stivarga(瑞戈非尼)的批准使用范围,用于治疗无法通过手术切除,且对其他治疗方法不再有效的,晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。
2017年4月27日,美国食品和药物管理局扩大了Stivarga(瑞戈非尼)的批准使用范围,用于既往接受包括sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的治疗。
瑞戈非尼医保怎么报销?
瑞戈非尼医保报销各个城市可能有些差别,但根据《医保目录》所规定,必须是被纳入的适应证才可报销。所以,瑞戈非尼医保报销适应症如下:
2018年10月,Stivarga(瑞戈非尼)进入国家医保乙类报销目录,限用于肝细胞癌的二线治疗,转移性结直肠癌的三线治疗,胃肠道间质瘤三线治疗。
瑞戈非尼靶点有哪些?
瑞戈非尼靶点为:RAF,RET,KIT,PDGFRβ,VEGFR1,BRAF,FGFR2,PDGFRα,VEGFR2,VEGFR3,TIE2,CSF-1R