依维莫司医保怎么报销

依维莫司是什么药，依维莫司上市时间为：2009-03-30。

依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。

依维莫司适应症有哪些？

转移性乳腺癌

Afinitor适用于在来曲唑或阿那曲唑治疗失败后，与依西美坦联合治疗患有晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的绝经后妇女。

神经内分泌肿瘤

Afinitor适用于治疗患有无法切除的、局部晚期或转移性疾病的进展性胰腺源性神经内分泌肿瘤 (PNET) 的成年患者。

Afinitor适用于治疗患有进展性、分化良好的胃肠道 (GI) 或肺源性非功能性神经内分泌肿瘤的成人患者，这些患者具有不可切除的、局部晚期或转移性疾病。

使用限制： Afinitor不适用于治疗功能性类癌患者。

肾癌

Afinitor 适用于舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的晚期 RCC 成人患者的治疗。

星形细胞瘤

Afinitor和 Afinitor Disperz 适用于 1 岁及以上患有 TSC 的成人和儿童患者，用于治疗需要治疗干预但无法采用切除进行治疗的结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。

结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作

Afinitor Disperz适用于 2 岁及以上患有 TSC 相关部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。

结节性硬化症 (TSC) 相关的肾血管平滑肌脂肪瘤

Afinitor 适用于治疗肾血管平滑肌脂肪瘤和 TSC 成人患者，不需要立即手术。

依维莫司作用原理是什么？

依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。

PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。

mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。

依维莫司价格是多少？

依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。

依维莫司获批上市适应症有哪些？

2009 年 3 月 30 日，FDA批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于 Sutent（舒尼替尼）或多吉美（索拉非尼）治疗失败后的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者。

2010 年 11 月 1 日，FDA批准了抗癌药物 Afinitor（依维莫司）用于治疗与结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。SEGA是一种罕见的遗传疾病,该批准用于治疗无法通过手术治疗的 SEGA。

2011 年 5 月 5 日，FDA 批准了 Afinitor（依维莫司）片剂，用于治疗不可切除、局部晚期或转移性疾病患者的进展性胰腺神经内分泌肿瘤 (PNET)。这标志着近 30 年来美国首次批准针对该患者群体的治疗。

2012 年 4 月 26 日，FDA 批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于治疗和结节性硬化症 (TSC)相关的肾血管平滑肌脂肪瘤的成年肾病患者，不需要立即手术。这标志着该患者群体中的药物治疗首次获得批准。

2012年7月20日，FDA批准了Afinitor(依维莫司)与芳香素(依西美坦)联合使用，用于治疗某些绝经后晚期激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者。

2012年8月29日，FDA批准了 Afinitor Disperz（用于口服混悬液的依维莫司片），这是一种新的儿科剂型，用于治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 的罕见脑肿瘤。 Afinitor Disperz 是第一个获得批准的儿科专用剂型，用于治疗儿科肿瘤。

2016 年 2 月 26 日, FDA 批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于治疗出现进展性、分化良好胃肠道的或肺源性不可切除的、局部晚期或转移的非功能性神经内分泌肿瘤 (NET) 成年患者。

2018 年 4 月 10 日，FDA 批准依维莫司口服混悬液（Afinitor Disperz，诺华制药公司）用于 2 岁及以上患有结节性硬化症的成人和儿童患者的辅助治疗 (TSC) 相关的部分性癫痫发作。依维莫司还被批准用于 TSC 的其他两种表现：TSC 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 和 TSC 相关的肾血管平滑肌脂肪瘤。