舒尼替尼是什么药,舒尼替尼上市时间为:2006-01-26。
Sutent(舒尼替尼)是由辉瑞公司研发的一款多受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子抑制剂,于2006年获得美国食品和药物管理局批准上市。Sutent(舒尼替尼)是一种新型多靶点的口服药物,能够抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给。
舒尼替尼适应症有哪些?
胃肠道间质瘤
Sutent适用于在甲磺酸伊马替尼治疗后疾病进展或耐受后的胃肠道间质瘤(GIST)成年患者治疗。
肾癌
Sutent适用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的治疗。
Sutent适用于肾切除术后复发肾细胞癌(RCC)高危成人患者的辅助治疗。
神经内分泌肿瘤
Sutent适用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性的进行性、高分化的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)成人患者。
舒尼替尼作用原理是什么?
舒尼替尼是一种抑制多受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子激酶抑制剂,其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶(>80激酶)的抑制活性进行了评估并被确认抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3)的抑制剂,集落刺激因子受体1型(CSF-1R)和胶质细胞源性神经营养因子受体(RET)。舒尼替尼对这些RTK活性的抑制已在生化和细胞试验中得到证实,而对功能的抑制已在细胞增殖试验中得到证实。在生化和细胞分析中,初级代谢物显示出与舒尼替尼相似的效力。
舒尼替尼抑制体内表达RTK靶点的肿瘤异体移植中多种RTK(PDGFRβ,VEGFR2,KIT)的磷酸化,并在实验性肿瘤模型中证明抑制肿瘤生长或肿瘤消退和/或转移的抑制。舒尼替尼在体外能够抑制表达失调靶点RTK(PDGFR、RET或KIT)的肿瘤细胞的生长,并在体内抑制PDGFRβ和VEGFR2依赖的肿瘤血管生成。
舒尼替尼价格是多少?
舒尼替尼在2018年10月被纳入国家乙类医保目录,纳入医保后50mg*28粒/盒参考价格为9700元;25mg*28粒/盒参考价格为4600元;12.5mg*28粒/盒参考价格为2000元。
舒尼替尼获批上市适应症有哪些?
2006年1月26日,美国食品和药物管理局FDA批准Sutent适用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)、罕见胃癌和晚期肾癌患者。
2011年5月20日,美国食品和药物管理局批准Sutent(舒尼替尼)用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位(转移性)的进行性胰腺神经内分泌癌患者。
2017年11月16日,美国食品和药物管理局批准Sutent(舒尼替尼)用于辅助治疗肾脏切除(肾切除术)后复发的肾癌(肾细胞癌)高危成年患者。
舒尼替尼医保怎么报销?
舒尼替尼医保报销各个城市可能有些差别,但根据《医保目录》所规定,必须是被纳入的适应证才可报销。所以,舒尼替尼医保报销适应症如下:
2018年10月,Sutent(舒尼替尼)被纳入国家医保乙类报销目录,适用于不能手术的晚期肾细胞癌;甲磺酸伊马替尼治疗失败或不耐受的胃肠间质瘤;不可手术切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。
舒尼替尼靶点有哪些?
舒尼替尼靶点为:RET,KIT,PDGFRβ,PDGFRα,VEGFR3,FLT3,CSF-1R