达沙替尼医保怎么报销

达沙替尼是什么药，达沙替尼上市时间为：2006-06-28。

达沙替尼是百时美施贵宝研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2006年获得FDA 批准上市。 达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂，能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶，包括c-KIT，ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体。

达沙替尼适应症有哪些？

慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）

成人患者

Sprycel（达沙替尼）用于治疗新诊断的处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。

Sprycel（达沙替尼）用于治疗对包括伊马替尼在内的先前治疗有白耐药性或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML)。

1岁及以上的儿童患者

Sprycel（达沙替尼）用于治疗处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。

急性淋巴细胞白血病

对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)的成人患者 。

Sprycel（达沙替尼）联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的1 岁及以上的儿科患者。

达沙替尼作用原理是什么？

达沙替尼以纳摩尔浓度抑制以下激酶：BCR-ABL、SRC 家族（SRC、LCK、YES、FYN）、c-KIT、EPHA2 和 PDGFRβ。 根据建模研究，预计达沙替尼与 ABL 激酶的多种构象结合。

在体外，达沙替尼在代表甲磺酸伊马替尼敏感和耐药疾病变体的白血病细胞系中具有活性。 达沙替尼抑制过度表达 BCR-ABL 的慢性粒细胞白血病 (CML) 和急性淋巴细胞白血病 (ALL) 细胞系的生长。 在测定条件下，达沙替尼可以克服由 BCR-ABL 激酶域突变、涉及 SRC 家族激酶（LYN、HCK）的替代信号通路激活和多药耐药基因过度表达引起的伊马替尼耐药。

达沙替尼价格是多少？

达沙替尼2017年进入国家乙类医保目录后，20mg*60片的参考价格大约是3719元，50mg*60片的参考价格大约是7500元。

达沙替尼获批上市适应症有哪些？

2006年6月28日，FDA 批准 Sprycel 用于治疗对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ALL) 的成人患者。

2009 年 5 月 26 日，FDA完全批准 Sprycel用于治疗对既往接受过的治疗产生耐药性或不耐受（包括甲磺酸伊马替尼治疗在内）的慢性粒细胞白血病 (CML) 所有阶段（慢性、加速或骨髓或淋巴母细胞期）的成人患者。 

2010年10月28日，FDA批准了Sprycel（达沙替尼）的新适应症，用于治疗首次诊断出的罕见血癌，称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病 (Ph+ CP-CML)，是一种进展缓慢的血液和骨髓疾病，与遗传异常有关。

2017 年 11 月 10 日，FDA批准了 Sprycel（达沙替尼）片剂扩大适应症，用于治疗费城染色体阳性 (Ph+) 慢性期 (CP) 慢性粒细胞白血病 (CML) 的儿童患者。 Sprycel 用于慢性期 Ph+ CML 儿童患者的批准获得优先审查，且用于治疗该适应症的Sprycel（达沙替尼）被FDA指定为孤儿药。

2019年1月2日，FDA 已扩大 Sprycel （达沙替尼）片剂的适应症，联合化疗用于治疗儿科患者（一岁及以上）新诊断出的费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 。

达沙替尼医保怎么报销？

达沙替尼医保报销各个城市可能有些差别，但根据《医保目录》所规定，必须是被纳入的适应证才可报销。所以，达沙替尼医保报销适应症如下：

2017年10月进入国家医保乙类目录，限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的治疗。

达沙替尼靶点有哪些？

达沙替尼靶点为：KIT，PDGFRβ，BCR-ABL，SRC，EGFR