利妥昔单抗医保怎么报销

利妥昔单抗是什么药，利妥昔单抗上市时间为：1997-11-26。

利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。

利妥昔单抗适应症有哪些？

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

Rituxan作为单药，适用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

Rituxan联合一线化疗用于既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤，以及作为单药维持疗法用于接受一种利妥昔单抗产品与化疗联合治疗取得完全或部分疗效的患者。

Rituxan作为单药，用于接受一线CVP化疗（环磷酰胺、长春新碱和泼尼松）后的非进展性（包括稳定疾病）的滤泡性淋巴瘤。

弥漫性大B细胞淋巴瘤

Rituxan联合CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）或其他蒽环类化疗方案，用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。

慢性淋巴细胞性白血病

Rituxan联合FC（氟达拉滨和环磷酰胺）用于治疗既往未治疗和既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病成年患者。

利妥昔单抗作用原理是什么？

利妥昔单抗是一种单克隆抗体，其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后，利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Rituxan中的人透明质酸酶在局部起作用。人透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。人透明质酸酶在Göttingen小型猪皮下给药时，可增加利妥昔单抗产品进入体循环的吸收率。

利妥昔单抗价格是多少？

利妥昔单抗已在中国上市，同时被纳入医保乙类。进口利妥昔单抗500mg/50ml/瓶的价格大约为8298元，100mg/10ml/瓶小规格为2418元。

利妥昔单抗获批上市适应症有哪些？

1997年11月26日，Rituxan（利妥昔单抗）被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发性或难治性低度或滤泡性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

2006年2月10日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）与CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）联合用于弥漫性大B细胞、CD20阳性、非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗或其他蒽环类化疗方案。

2006年2月28日，美国食品和药物管理局（FDA）在优先审查后批准了治疗性抗体Rituxan（利妥昔单抗）与甲氨蝶呤（MTX）的联合应用减少对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者的体征和症状。

2010年2月18日，美国食品和药物管理局批准Rituxan治疗某些慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

2011年1月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）作为晚期滤泡性淋巴瘤患者的维持治疗，这些患者对利妥昔单抗加化疗的初始治疗有反应（诱导治疗）。

2011年4月19日，美国食品和药物管理局批准Rituxan（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合治疗韦格纳肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）。

2018年6月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）用于治疗成人中度至重度寻常型天疱疮（PV）。

2018年8月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准英布鲁维卡（伊布替尼）与利妥昔单抗联合用于治疗罕见的血液癌瓦尔登斯特罗姆巨球蛋白血症（WM）。

2019年9月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）与糖皮质激素联合用于治疗肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）2岁及以上的儿童患者。

利妥昔单抗医保怎么报销？

利妥昔单抗医保报销各个城市可能有些差别，但根据《医保目录》所规定，必须是被纳入的适应证才可报销。所以，利妥昔单抗医保报销适应症如下：

2017年利妥昔单抗被纳入医保乙类，限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤），CD20阳性Ⅲ-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。

利妥昔单抗靶点有哪些？

利妥昔单抗靶点为：CD20