地舒单抗医保怎么报销

地舒单抗是什么药，地舒单抗上市时间为：2010-11-18。

Xgeva（地舒单抗）是安进公司研发的一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体，2010年获得美国（FDA）批准上市，是第一款也是唯一一款RANK配体RANKL抑制剂靶向药物。

地舒单抗适应症有哪些？

多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）

Xgeva（地舒单抗）用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。

实体瘤骨转移

Xgeva（地舒单抗）用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。

骨巨细胞瘤

Xgeva（地舒单抗）适用于患有无法切除的骨巨细胞瘤或手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者。

高钙血症

Xgeva（地舒单抗）适用于治疗对双膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤高钙血症。

地舒单抗作用原理是什么？

Xgeva（地舒单抗）是一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体。RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白质，对破骨细胞（负责骨吸收的细胞）的形成、功能和存活至关重要，从而调节骨钙释放。RANKL刺激的破骨细胞活性增加是骨转移性实体瘤骨病理的介质。类似地，骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成，通过RANK受体发出信号有助于骨溶解和肿瘤生长。Xgeva（地舒单抗）阻止RANKL激活破骨细胞及其前体和破骨细胞样巨细胞表面的受体RANK。

地舒单抗价格是多少？

地舒单抗2121年3月被正式纳入医保报销，进医保前120mg每盒的价格是5298元左右，被纳入医保报销后，地舒单抗进行了大幅度的降价，120mg每盒的价格降低为1060元左右。如果能走医保按照70%的比例进行报销，个人自费就只需每盒320元左右。

地舒单抗获批上市适应症有哪些？

2010年11月18日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Xgeva（地舒单抗），用于预防实体瘤骨转移患者骨相关事件（SRE）。Xgeva不适用于预防多发性骨髓瘤患者的SRE。

2013年6月13日，美国食品和药物管理局扩大了Xgeva（地舒单抗）的批准使用范围，用于治疗患有骨巨细胞瘤（GCTB）的成年患者和一些青少年患者。

2014年12月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Xgeva（地舒单抗）用于治疗二膦酸盐治疗无效的恶性高钙血症（HCM）的新适应症。

2018年1月5日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Xgeva（地舒单抗）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），将目前批准的预防实体瘤骨转移患者骨骼相关事件的适应症扩大到包括多发性骨髓瘤患者。

地舒单抗医保怎么报销？

地舒单抗医保报销各个城市可能有些差别，但根据《医保目录》所规定，必须是被纳入的适应证才可报销。所以，地舒单抗医保报销适应症如下：

2021年3月1日，安加维（地舒单抗）正式被纳入国家医保乙类报销目录，适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。

地舒单抗靶点有哪些？

地舒单抗靶点为：RANKL