艾沙妥昔单抗医保怎么报销

艾沙妥昔单抗是什么药，艾沙妥昔单抗上市时间为：2020-03-02。

isatuximab（商品名：Sarclisa)是一种由赛诺菲公司研发的作用于人白细胞分化抗原38（CD38）的单克隆抗体，2020年3月2日经美国食品药品监督管理局（FDA）审批上市，成为继达拉木单抗之后第2款靶向作用于CD38的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的新药。

艾沙妥昔单抗适应症有哪些？

多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）

Sarclisa联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。

Sarclisa与卡非佐米（Kyprolis）和地塞米松（Dexamethasone）联用，治疗既往接受过1-3种治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

艾沙妥昔单抗作用原理是什么？

艾沙妥昔单抗是一种IgG1衍生的单克隆抗体，可与造血细胞和肿瘤细胞（包括多发性骨髓瘤细胞）表面表达的CD38结合。艾沙妥昔单抗诱导肿瘤细胞凋亡和免疫效应机制的激活，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）、抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。艾沙妥昔单抗抑制CD38的ADP核糖环化酶活性，可在缺乏CD38阳性靶肿瘤细胞的情况下激活自然杀伤（NK）细胞，并抑制CD38阳性T调节细胞。在体外，与单独使用相比，艾沙妥昔单抗和泊马度胺的联合使用增强了ADCC活性和直接肿瘤细胞杀伤，并且在人类多发性骨髓瘤异种移植模型中增强了抗肿瘤活性。

艾沙妥昔单抗价格是多少？

Sarclisa目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶100mg的Sarclisa价格大约是$722.46，折合成人民币是4624元左右；一瓶500mg的Sarclisa价格大约是$3,574.27，折合成人民币是22876元左右。

艾沙妥昔单抗获批上市适应症有哪些？

2020年3月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Sarclisa联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的RRMM成人患者。

2021年3月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Sarclisa与卡非佐米（Kyprolis）和地塞米松（Dexamethasone）联用，治疗既往接受过1-3种治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

艾沙妥昔单抗医保怎么报销？

艾沙妥昔单抗医保报销各个城市可能有些差别，但根据《医保目录》所规定，必须是被纳入的适应证才可报销。所以，艾沙妥昔单抗医保报销适应症如下：

Sarclisa暂未进入国家医保。

艾沙妥昔单抗靶点有哪些？

艾沙妥昔单抗靶点为：CD38