帕尼单抗医保怎么报销

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更新时间： 2022-02-12 05:44

帕尼单抗是什么药，帕尼单抗上市时间为：2006-09-27。

帕尼单抗（Vectibix）是由美国安进公司研发的IgG2单克隆抗体，为完全人源化的单克隆抗体，与EGFR具有高亲和性，于2006年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂，靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR），从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。

帕尼单抗适应症有哪些？

结直肠癌

帕尼单抗（Panitumumab）用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者（KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型，野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。）

帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。

帕尼单抗作用原理是什么？

EGFR 是一种跨膜糖蛋白，它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员，包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达，包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达，包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体（例如，EGF、转化生长因子-α）的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化，进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS（Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物）和 NRAS（神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物）是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活；然而，在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中，RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。

帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂，与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。

帕尼单抗价格是多少？

帕尼单抗目前在国内还没有上市，在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右，400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。

帕尼单抗获批上市适应症有哪些？

2006年9月27日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体，用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。

2014年5月23日，FDA 批准 Vectibix（帕尼单抗）与FOLFOX（以奥沙利铂为基础用药的治疗方案）联合使用，作为首个治疗野生型 KRAS（外显子2）转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。

2017年6月29日，美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请（sBLA），作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后，与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。