奥妥珠单抗医保怎么报销

奥妥珠单抗是什么药，奥妥珠单抗上市时间为：2013-11-01。

奥妥珠单抗是罗氏公司研发的首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，于2013年获美国食品和药物管理局批准上市，能靶向B细胞表面的CD20分子，直接诱导B细胞死亡。

奥妥珠单抗适应症有哪些？

慢性淋巴细胞性白血病

Gazyva与化疗药物苯丁酸氮芥（clb）一起使用，用于未曾接受过治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

Gazyva与化疗药物联合，然后对部分缓解的患者进行Gazyva单药治疗，适用于治疗先前未经治疗的（II期后期、III期或IV期）滤泡性淋巴瘤成年患者。

Gazyva与苯达莫司汀化疗联合，然后Gazyva单药使用，适用于治疗在含利妥昔单抗的方案后复发或对其不耐受的滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）患者。

奥妥珠单抗作用原理是什么？

Obinutuzumab是一种单克隆抗体，其靶向在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。 在与CD20结合后，obinutuzumab介导B细胞裂解通过(1)免疫效应细胞的结合，(2)通过直接激活细胞内死亡信号通路(直接细胞死亡)，和/或(3)补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用。作为具有降低的岩藻糖含量的抗体，使用人癌细胞系，obinutuzumab在体外诱导更高的ADCC活性。与利妥昔单抗相比，Obinutuzumab还表现出诱导直接细胞死亡的可增加性。使用具有比利妥昔单抗更高亲和力的纯化蛋白质，Obinutuzumab与FcγRIII结合。 Obinutuzumab和利妥昔单抗以与CD20上重叠表位相似的亲和力结合。

奥妥珠单抗价格是多少？

在中国，佳罗华（奥妥珠单抗注射液）规格为1000mg的参考售价大约为人民币21500元/瓶左右，在2021年11月的医保谈判中，佳罗华(奥妥珠单抗注射液)已成功入围，医保价格待公布。

奥妥珠单抗获批上市适应症有哪些？

2013年11月1日，美国食品和药物管理局批准Gazyva与氯霉素联合使用，用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

2016年2月26日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gazyva联合苯达莫司汀化疗，然后单独使用Gazyva，作为滤泡性淋巴瘤患者的一种新疗法，该患者对含利妥昔单抗的方案无反应，或滤泡性淋巴瘤在治疗后复发。

2017年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gazyva与化疗相结合，随后Gazyva单独使用，适用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者（II期、III期或IV期）。

2019年1月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Imbruvica（伊布替尼）联合Gazyva，治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的儿童患者。

奥妥珠单抗医保怎么报销？

奥妥珠单抗医保报销各个城市可能有些差别，但根据《医保目录》所规定，必须是被纳入的适应证才可报销。所以，奥妥珠单抗医保报销适应症如下：

2021年，奥妥珠单抗已被纳入国家医保，限：本品与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。

奥妥珠单抗靶点有哪些？

奥妥珠单抗靶点为：CD20