鲁磨西替在中国上市了吗?鲁磨西替否上市。
鲁磨西替适应症有哪些?
毛细胞白血病
Lumoxiti适用于治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者,这些患者接受至少过两种系统性的治疗,包括用嘌呤核苷类似物(PNA)治疗。严重肾功能损伤患者不推荐使用。
鲁磨西替是什么靶向药?
Lumoxiti是阿斯利康研发的一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),于2018年09月13日获FDA批准上市。Lumoxiti可识别人CD22,CD22是只在B淋巴细胞中表达的跨膜蛋白,它在HCL细胞表面的受体密度更高,在与CD22结合后,这一分子会进入细胞,被处理并且释放出毒素蛋白,抑制蛋白转译,从而导致细胞凋亡。
鲁磨西替靶点是什么?
鲁磨西替靶点有CD22。
鲁磨西替是什么时候上市的?
鲁磨西替上市时间:2018-09-13
鲁磨西替有副作用怎么缓解?
毛细血管渗漏综合征(CLS)
毛细血管渗漏综合征(CLS),包括危及生命的病例,在接受鲁莫西提治疗的患者中已有报道,其特征是低蛋白血症、低血压、液体过载症状和血液浓度。在每次输注Lumoxiti之前以及治疗期间根据临床指示监测患者体重和血压,评估患者的CLS症状和体征,包括体重增加(增加2.5千或≥ 当前周期第1天的5%),低血压、外周水肿、呼吸短促或咳嗽、肺水肿和/或浆膜积液。此外,实验室参数的以下变化可能有助于识别CLS:低白蛋白血症、红细胞压积升高、白细胞增多和血小板增多。
如果治疗延迟,CLS可能会危及生命或致命。建议患者在任何时候出现CLS症状或体征时立即就医。发生CLS的患者应接受适当的支持措施,包括同时口服或静脉注射皮质类固醇,并根据临床指示住院治疗。保留2级CLS的Lumoxiti,直到解决,并永久停止2级CLS的Lumoxiti。
溶血性尿毒症综合征(HUS)
溶血性尿毒症综合征(HUS),包括危及生命的病例,在接受Lumoxiti治疗的患者中已有报道,其特征是微血管病性溶血性贫血、血小板减少和进行性肾功能衰竭三联征。对于有严重血栓性微血管病(TMA)或HUS病史的患者,避免使用Lumoxiti。在注射Lumoxiti之前和之后使用预防性静脉输液。
在每次给药前和每个治疗周期的第8天监测血液化学和全血计数。建议监测循环中期,考虑溶血性贫血、恶化或突然发生血小板减少、肌酐水平升高、胆红素和/或LDH升高的患者的HUS诊断,并基于外周血涂片血细胞有溶血的证据。如果治疗延迟,需要透析的进行性肾功能衰竭风险增加,HUS事件可能危及生命。如果怀疑HUS,应启动适当的支持措施,包括液体充盈,血流动力学监测,并考虑住院的临床指示。对HUS患者停止使用Lumoxiti。
肾毒性
据报道,接受Lumoxiti治疗的患者存在肾毒性。在静脉输注前,监测肾功能指标和临床症状的变化。若有异常,延迟给药。
输液相关反应
接受Lumoxiti治疗的患者发生输液相关反应,定义为在研究药物输注当天发生以下任何一种事件:寒战、咳嗽、头晕、呼吸困难、发热、潮红、头痛、高血压、低血压、输液相关反应、肌痛、恶心、发热、窦性心动过速、心动过速、呕吐或喘息。在每次服用鲁莫西提之前,先服用抗组胺药和解热药。如果发生严重的输液相关反应,中断Lumoxiti输液并进行适当的医疗管理。在恢复前约30分钟,或在下一次Lumoxiti输液前,口服或静脉注射皮质类固醇。
电解质异常
在使用Lumoxiti治疗的HCL患者的联合安全性数据库中,57%(73/129)的患者出现电解质异常,最常见的电解质异常是25%的患者出现低钙血症。在Lumoxiti治疗前和一个治疗周期的第8天监测血清电解质,建议一个治疗周期的中期同样进行监测。
鲁磨西替什么病可以医保报销?
鲁磨西替只有医保已获批适应症才可报销,但有些地方医保政策有些差别。医保获批适应症如下:
Lumoxiti暂未进入国家医保。
鲁磨西替进医保报销后一盒多少钱?
莫塞妥莫单抗,即Moxetumomab pasudotox-tdfk、鲁磨西替、Lumoxiti、鲁磨西替冻干粉注射剂尚未纳入国家医保范畴。莫塞妥莫单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
目前Lumoxiti尚未在国内上市,在美国的市场售价1mg大约在$2,217.13 – $2,313.61之间。根据汇率波动,价格会有所调整。