维达莎在中国上市了吗?维达莎是上市。
维达莎适应症有哪些?
骨髓增生异常综合征
Vidaza适用于治疗以下按照FAB分类的骨髓增生异常综合征患者:难治性贫血(RA)或伴有环状铁粒幼细胞增多的难治性贫血(伴有中性粒细胞减少或血小板减少或是需要输血)、伴有过多母细胞的难治性贫血(RAEB),难治性贫血伴过度转化母细胞(RAEB-T)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。
维达莎是什么靶向药?
维达莎是新基制药公司研发的一种核苷代谢抑制剂,于2004年5月19日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,是唯一一款被证实可延长MDS患者生存期的去甲基化产品。
维达莎靶点是什么?
维达莎靶点有核苷酸代谢。
维达莎是什么时候上市的?
维达莎上市时间:2004-05-19
维达莎有副作用怎么缓解?
贫血、中性粒细胞减少和血小板减少
维达莎可导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。在每个给药周期之前,要监测全血细胞计数,以了解反应和/或毒性。在给药第一个周期的推荐剂量后,根据最低点计数和血液学反应调整后续周期的剂量。
严重既往肝损害患者的肝毒性
由于阿扎胞苷对已存在严重肝损伤的患者具有潜在的肝毒性,因此对肝病患者需要谨慎。据报道,在阿扎胞苷治疗期间,患者出现过进展性肝昏迷和死亡。晚期恶性肝肿瘤患者禁用阿扎胞苷,在开始治疗前和每个周期监测肝脏指标。维达莎治疗患有MDS和肝损害患者的安全性和有效性尚未可知,这些患者被排除在临床试验之外。
肾毒性
在静脉注射阿扎胞苷联合其他化疗药物治疗非糖尿病型肾病的患者中,已报道了从血清肌酐升高到肾功能衰竭和死亡的肾毒性事件。在每个治疗周期开始前监测血清肌酐和电解质。如果出现不明原因的血清碳酸氢盐减少<20 mEq/L或BUN或血清肌酐升高,则减少或保持剂量。肾功能损害患者可能增加肾毒性的风险。此外,氮胞苷及其代谢物主要由肾脏排泄。因此,密切监测这些患者的肾毒性。
肿瘤溶解综合征
维达莎可能导致致命或严重的肿瘤溶解综合征,包括MDS患者。即便同时使用别嘌呤醇,仍有可能发生肿瘤溶解综合征。评估基线风险,并进行适当的监测和处理。
胚胎-胎儿风险
根据作用机制和在动物身上的发现,给孕妇服用维达莎会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性患者在使用维达莎治疗期间使用有效避孕措施。建议有生殖潜力伴侣的男性患者在接受维达莎治疗时使用有效的避孕措施。
维达莎什么病可以医保报销?
维达莎只有医保已获批适应症才可报销,但有些地方医保政策有些差别。医保获批适应症如下:
2018年10月10日,维达莎进入国家医保乙类目录,限成年患者中,国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);慢性粒细胞-单核细胞白血病(CMML);按照世卫组织分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的治疗。
维达莎进医保报销后一盒多少钱?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2018-10-10,阿扎胞苷,即Azacitidine、维达莎、Vidaza、注射用阿扎胞苷正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
在美国,维达莎规格为100mg的参考售价为620.49美元,折合人民币4012元。2018年2月被批准进入中国市场,2018年10月,维达莎进入国家医保乙类目录,100mg的参考价格为1055元。