Zynlonta在中国上市了吗?Zynlonta否上市。
Zynlonta适应症有哪些?
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Zynlonta(Loncastuximab)适用于经过至少两次或多次系统治疗线治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者,包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该适应症根据总体缓解率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
Zynlonta是什么靶向药?
Zynlonta(Loncastuximab)是ADCT公司研发的一种靶向CD19抗体偶联药物(ADC),于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Zynlonta(Loncastuximab)是将抗 CD19 单克隆抗体与吡咯并苯并二氮(PBD)二聚体细胞毒性烷基化剂偶联在一起。。PBD 进入细胞后通过不可逆地与 CD19 结合,在肿瘤细胞内释放出偶联物,其偶联物可与 DNA 结合,使得 DNA 双链产生交联,阻断 DNA 链的分离,随后诱导肿瘤细胞死亡。
Zynlonta靶点是什么?
Zynlonta靶点有CD19。
Zynlonta是什么时候上市的?
Zynlonta上市时间:2021-04-23
Zynlonta有副作用怎么缓解?
渗出和水肿
接受Zynlonta(Loncastuximab)治疗的患者可能出现严重的渗出和水肿。监测患者是否出现新的或恶化的水肿或积液。2级或2级以上水肿或渗出液停止服用Zynlonta(Loncastuximab),直到毒性消失。考虑诊断成像的患者出现胸腔积液或心包积液,如新的或恶化的呼吸困难,胸痛,和/或腹水,如肿胀在腹部和腹胀。对水肿或积液进行适当的医疗管理。
骨髓抑制
接受Zynlonta(Loncastuximab)治疗可能导致严重或严重的骨髓抑制,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在整个治疗过程中监测全血计数。细胞减少可能需要中断、减少剂量或停用Zynlonta(Loncastuximab)。考虑预防性粒细胞集落刺激因子给药。
感染
接受Zynlonta(Loncastuximab)治疗的患者可能会发生致命和严重感染,包括机会性感染。监测与感染相关的任何新的或恶化的迹象或症状。对于3级或4级感染,停止服用Zynlonta(Loncastuximab),直到感染消失。
皮肤反应
使用Zynlonta(Loncastuximab)治疗的患者出现严重的皮肤反应。3级皮肤反应发生率为4%,包括光敏反应、皮疹(包括脱落和斑丘疹)和红斑。监测患者新的或恶化的皮肤反应,包括光敏反应。对于严重(3级)皮肤反应,停止服用Zynlonta(Loncastuximab),直到问题解决。建议患者尽量减少或避免直接暴露在自然或人工阳光下,包括通过玻璃窗暴露。指导患者通过穿防晒服和/或使用防晒产品保护皮肤免受阳光照射。如果出现皮肤反应或皮疹,应考虑进行皮肤科咨询。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Zynlonta(Loncastuximab)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(SG3199),并影响活跃的分裂细胞。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Zynlonta(Loncastuximab)治疗期间和最后一次给药后的9个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Zynlonta(Loncastuximab)治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。
Zynlonta什么病可以医保报销?
Zynlonta只有医保已获批适应症才可报销,但有些地方医保政策有些差别。医保获批适应症如下:
Zynlonta(loncastuximab tesirine)暂未被纳入医保。
Zynlonta进医保报销后一盒多少钱?
朗妥昔单抗,即Loncastuximab、Zynlonta、Zynlonta、朗妥昔单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。朗妥昔单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Zynlonta(Loncastuximab)暂时还没有进入中国,所以还没有收集到有效的价格信息;在国外,Zynlonta目前10 mg/瓶的销售参考价格为24543美元左右。