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泽普生在中国上市了吗?泽普生是上市。

泽普生适应症有哪些?

肝细胞癌

甲苯磺酸多纳非尼用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

泽普生是什么靶向药?

多纳非尼是泽璟自主研发的一款口服、多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,于2021年6月9日获国家药品监督管理局批准上市。多纳非尼既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)等多种酪氨酸激酶受体的活性,阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶(Ras/Raf/MEK/ERK)信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。

泽普生靶点是什么?

泽普生靶点有VEGFR,PDGFR。

泽普生是什么时候上市的?

泽普生上市时间:2021-06-03

泽普生有副作用怎么缓解?

手足皮肤反应

手足皮肤反应是多纳非尼最常见的不良反应应采取必要的对症支持治疗,包括:加强皮肤护理、保持皮肤清洁、避免继发感染;避免压力或摩擦;使用润肤霜或润滑剂、维生素软膏、局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。对 3 级手足皮肤反应须及时采取剂量调整措施。

高血压

服用多纳非尼的患者高血压的发生率会增加对于已知患有高血压的患者,在接受本品治疗之前,血压应得到良好控制。在本品治疗期间,应定期进行血压监测,处于正常范围外的任何血压必须严密监测。

对在本品治疗期间出现的高血压,需在医师指导下采取适当的治疗措施进行有效控制。由于本品主要在肝脏内通过细胞色素氧化酶 CYP3A4 代谢,所以建议应避免应用抑制 CYP3A4 代谢通路的钙离子拮抗剂,以防止本品在患者体内蓄积而造成的不良反应发生增加。

当给予了最佳降压疗法后高血压仍达到 3 级及以上时,必须对本品进行剂量调整。出现危及生命的高血压恶性高血压、神经功能障碍或高血压危象,应马上停用本品并采取干预措施。

蛋白尿

蛋白尿是 VEGFR 抑制剂类抗肿瘤药物最常见的不良反应之一。在临床试验中观察到本品可能增加蛋白尿的风险,多数为~2 级治疗期间需定期监测尿蛋白。当发生蛋白尿时,需积极对症治疗,必要时给予补充蛋白质治疗。出现 3 级蛋白尿时必须对本品进行剂量调整。当本品用于肾功能不全患者时,须密切监测尿蛋白。

肝功能异常

临床试验中观察到本品可引起血转氨酶升高或血胆红素升高,多数为 1~2 级。治疗期间需减少饮酒等嗜好,并常规监测肝功能。当发生 2 级肝功能异常时,应增加监测频率。当发生 3 级及以上肝功能异常时,须暂停、减量或永久停止治疗,同时积极实施保肝处理并严密监测肝功能。

腹泻

腹泻是多纳非尼治疗患者最常出现的不良反应之一,多数为 1~2 级。在治疗过程中,建议低纤维饮食,多饮水。肝硬化患者不建议使用乳果糖。出现 2 级(每日排便次数较治疗前增加 4~6 次)及以上的腹泻时,应进行止泻、补液等相应处理。出现 3 级(每日排便次数较治疗前增加 ≥ 7 次)及以上的腹泻时,应采取剂量调整措施。若严重腹泻引起脱水和电解质素乱,必须尽快纠正,以避免引起腹水、肾功能不全和肝性脑病。

血小板计数降低

在本品治疗期间,应定期进行血常规检查。当出现血小板计数降低时,应积极对症治疗,必要时可考虑输注血小板治疗,并密切监测血小板计数变化。当发生 4 级血小板计数降低时,须对本品进行剂量调整。

出血

VEGFR 抑制剂类抗肿瘤药物有可能增加出血的风险。严重出血不常见,本品临床试验中发生了<1% 的严重的上消化道出血。应密切关注出血风险,如出现需要治疗的出血、消化道出血、大便潜血(以上)、呕血或鲜血便,必须暂停多纳非尼或减量,并加强观察,判断为上消化道出血者应禁食,并给予止酸、保护胃粘膜和止血治疗。对合并用华法林等抗凝药的患者应常规监测凝血酶原时间(APTT)和国际标准化比率(INR),并注意临床出血迹象。发生 3 级及以上的上消化道出血时,暂停或永久停用本品。

QT 间期延长

QT 间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)风险增加。患有或可能发展为 QT 间期延长的患者,应谨慎使用本品使用过程中应定期接受心电图和电解质(镁、钾、钙)的监测,及时纠正电解质异常。当发生 3 级 QT 间期延长时,须暂停/减量使用本品,如果出现下列任何一种情况:尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常的症状或体征,应永久停用本品。

伤口愈合并发症

抗血管生成类药物可能抑制或妨碍伤口愈合本品未进行对伤口愈合影响的研究。为预防起见,建议对需要接受大手术的患者暂停使用本品。对于大手术后何时重新使用本品的临床经验有限,因此应根据患者的伤口愈合程度,由临床医生判断是否重新开始给药。

对驾驶和操纵机器的影响

目前尚无本品对驾驶或操纵机器的影响的研究。如果患者在治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,如头晕、乏力建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。

泽普生什么病可以医保报销?

泽普生只有医保已获批适应症才可报销,但有些地方医保政策有些差别。医保获批适应症如下:

目前,甲苯磺酸多纳非尼片尚未进入国家医保。

泽普生进医保报销后一盒多少钱?

多纳非尼,即Donafenib、泽普生、Zepsun、甲苯磺酸多纳非尼片尚未纳入国家医保范畴。多纳非尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。

目前,多纳非尼尚未进入国家医保。在国内,多纳非尼市场售价为8266元/盒(0.1g*40片)。

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打了泽普生之后能做手术吗,每位患者在做手术之前都有指定条件规定,是否能做手术应和手术医生沟通,所以无法简单概括回答的。

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