埃万妥单抗_Amivantamab是什么样靶向药?
Rybrevant(埃万妥单抗)注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体,能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。
埃万妥单抗_Amivantamab上市了吗?
埃万妥单抗_Amivantamab上市时间:2021-05-21
埃万妥单抗_Amivantamab适应症国外批准上市有哪些?
2021年05月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)优先审查批准上市,用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。
Rybrevant在2020年3月曾被FDA授予突破性疗法认定,是第一个获监管批准治疗EGFR基因外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法,也是医学届对于这部分患者的一项重大进步,具有里程碑式的意义!同时,美国FDA还批准Guardant Health公司的Guardant 360药物作为Rybrevant的伴随诊断产品。
埃万妥单抗_Amivantamab作用
Rybrevant(埃万妥单抗)是一种靶向结合EGFR和MET细胞外域的人免疫球蛋白双特异性抗体。
在体外和体内研究中,amivantamab-vmjw能够在外显因子20插入突变模型中通过阻断配体结合来扰乱破坏EGFR和MET信号传导功能,来破坏EGFR和MET。肿瘤细胞表面的存在的EGFR和MET,也使免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)分别通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和轮状细胞增多机制靶向这些肿瘤细胞进行破坏。从而抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。
埃万妥单抗_Amivantamab什么情况下不适用?
暂无
埃万妥单抗_Amivantamab怎么服用?
患者选择
患者选择接受Rybrevant治疗,要基于EGFR外显子20插入突变是否存在。
非小细胞肺癌
Rybrevant(埃万妥单抗)推荐剂量,以基础体重为基础给药,Rybrevant给药每周一次,持续4周,首次给药推荐剂量在第一周第一天和第二天分次输注。此后每2周给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每次输注Rybrevant前,按照建议给药。
体重低于80kg,推荐剂量1050mg(3瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量)。
体重大于等于80kg,推荐剂量1400mg(4瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量)。
Rybrevant给药之前,第1周、第1天和第2天仅需给予糖皮质激素,随后在所有输液前同时服用抗组胺药和退热药,也需要给予糖皮质激素。以降低与输注相关反应的风险。
埃万妥单抗_Amivantamab要冷藏吗?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,装在原纸箱中,以防光线照射。不要冷冻。
埃万妥单抗_Amivantamab进医保报销后一盒多少钱?
Rybrevant(埃万妥单抗)目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有收集到药品销售价格的有效信息。在国外,Rybrevant的销售参考价格为3127美元。