波内西莫德_Ponesimod是什么样靶向药?
Ponvory(Ponesimod)是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,于2021年获美国FDA批准上市,这类药物能够通过抑制S1P1受体的活性,将淋巴细胞束缚在淋巴结中,从而降低循环淋巴细胞的数量。因此,更少炎症细胞能够进入中枢神经系统伤害髓鞘。
波内西莫德_Ponesimod上市了吗?
波内西莫德_Ponesimod上市时间:2021-03-22
波内西莫德_Ponesimod适应症国外批准上市有哪些?
2021年3月22日,美国FDA批准Ponvory(Ponesimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成年患者,包括临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)。
波内西莫德_Ponesimod作用
波内西莫德是一种1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体1调节剂,与S1P受体1具有高亲和力结合。波内西莫德阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力,减少外周血中淋巴细胞的数量。波内西莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚,但可能涉及淋巴细胞迁移到中枢神经系统的减少。
波内西莫德_Ponesimod什么情况下不适用?
下列患者禁用本品:
近 6 个月罹患心肌梗死、不稳定性心绞痛、卒中/短暂性脑缺血发作、失代偿性心力衰竭(需住院治疗)或III 级/IV 级心力衰竭的患者。
II 度莫氏 II 型房室(AV)传导阻滞或 III 度房室传导阻滞,病态窦房结综合征或窦房传导阻滞,或未植入起搏器的病窦综合征患者。
波内西莫德_Ponesimod怎么服用?
多发性硬化症
启动Ponvory之前的评估
全血细胞计数(CBC):获取最近(即最近6个月内或停止先前MS治疗后)的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评估:获取心电图(ECG)以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者,应寻求心脏病专家的建议,并建议进行首次剂量监测。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
肝功能检查:获取最近(即最近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评价:对眼底,包括黄斑进行评估。
目前或以前服用的对免疫系统有影响的药物:如果患者采取抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或如果有这些药物的使用前的历史,考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用,然后用Ponvory开始治疗。
疫苗接种:在开始Ponvory之前对患者进行水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体检测;建议抗体阴性患者在开始使用Ponvory治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫,则至少在开始Ponvory之前1个月进行接种。
起始治疗剂量
连续14d,服Ponvory递增剂量,直至达到20mg的维持剂量。
第1、2天服2mg;第3、4天,3mg;第5、6天,4mg;第7天,5mg;第8天,6mg;第9天,7mg;第10天,8mg;第11天,9mg;第12、13、14天,10mg。
维持剂量
服起始剂量后,从第15天起,服20mg,每天一次。
Ponvory可以空腹或与食物一起服用。
波内西莫德_Ponesimod要冷藏吗?
波内西莫德在20℃至25℃(68℃至77℃)下储存;允许从15ºC到30ºC(59ºF到86ºF)的偏差。
波内西莫德_Ponesimod进医保报销后一盒多少钱?
英菲格拉替尼(Truseltiq)目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。