奥扎尼莫德_Ozanimod是什么样靶向药?
Zeposia是由百时美施贵宝研发的一种口服鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,于2020获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Zeposia能阻止淋巴细胞从淋巴结流出的能力,从而减少外周血中淋巴细胞的数量。
奥扎尼莫德_Ozanimod上市了吗?
奥扎尼莫德_Ozanimod上市时间:2020-03-26
奥扎尼莫德_Ozanimod适应症国外批准上市有哪些?
2020年3月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准0.92毫克的Zeposia(ozanimod)用于治疗复发性多发性成人硬化症(RMS),包括临床孤立的综合症,复发性疾病和活动性继发性进行性疾病。
2021年5月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Zeposia(ozanimod)0.92 mg用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
奥扎尼莫德_Ozanimod作用
奥扎尼莫德是一种1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,与S1P受体1和5具有高亲和力结合。奥扎尼莫德阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力,减少外周血中淋巴细胞的数量。奥扎尼莫德对S1P2、S1P3和S1P4的活性很低或没有活性。奥扎尼莫治疗多发性硬化症和溃疡性结肠炎的机制尚不清楚,但可能涉及减少淋巴细胞向中枢神经系统和肠道的迁移。
奥扎尼莫德_Ozanimod什么情况下不适用?
在过去6个月内,经历过心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作(TIA)、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭或III或IV级心力衰竭的患者禁用。
存在Mobitz II型二度或三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞的患者禁用,除非患者有功能性起搏器。
患有严重未经治疗的睡眠呼吸暂停综合征的患者禁用。
正在服用单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者禁用。
奥扎尼莫德_Ozanimod怎么服用?
多发性硬化症
首次服用Zeposia前的评估
在开始Zeposia治疗之前,评估以下各项:
全血计数:获取最近(即,在过去6个月内或停止先前MS或UC治疗后)的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评估:获取心电图(ECG)以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者,应寻求心脏病专家的建议。
肝功能检查:获取最近(即最近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评估:对于有葡萄膜炎或黄斑水肿病史的患者,进行眼底评估,包括黄斑。
目前或以前服用的药物:如果患者正在接受抗肿瘤、非皮质类固醇免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果有这些药物的使用前的历史,在开始使用Zeposia治疗之前考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
疫苗接种:在开始Zeposia之前测试患者是否有水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体;建议抗体阴性患者在开始Zeposia治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫,则至少在开始接种Zeposia前1个月进行接种。
推荐剂量
用7天滴定法开始,治疗的第1天-第4天,每天0.23 mg;第5天-第7天,每天0.46 mg;从第8天开始,推荐剂量为0.92 mg,每日口服一次。
溃疡性结肠炎
首次服用Zeposia前的评估
在开始Zeposia治疗之前,评估以下各项:
全血计数:获取最近(即,在过去6个月内或停止先前MS或UC治疗后)的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评估:获取心电图(ECG)以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者,应寻求心脏病专家的建议。
肝功能检查:获取最近(即最近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评估:对于有葡萄膜炎或黄斑水肿病史的患者,进行眼底评估,包括黄斑。
目前或以前服用的药物:如果患者正在接受抗肿瘤、非皮质类固醇免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果有这些药物的使用前的历史,在开始使用Zeposia治疗之前考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
疫苗接种:在开始Zeposia之前测试患者是否有水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体;建议抗体阴性患者在开始Zeposia治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫,则至少在开始接种Zeposia前1个月进行接种。
推荐剂量
用7天滴定法开始,治疗的第1天-第4天,每天0.23 mg;第5天-第7天,每天0.46 mg;从第8天开始,推荐剂量为0.92 mg,每日口服一次。
奥扎尼莫德_Ozanimod要冷藏吗?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间发生偏移。
奥扎尼莫德_Ozanimod进医保报销后一盒多少钱?
Zeposia目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶规格为7粒/瓶的Zeposia价格大约是$1,808.88,折合成人民币是11565元左右;一瓶规格为30粒/瓶的Zeposia价格大约是$7,721.08,折合成人民币是49368元左右;一瓶规格为37粒/瓶的Zeposia价格大约是$9,520.45,折合成人民币是60873元左右。