普拉替尼_Pralsetinib进医保报销后一盒多少钱

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更新时间： 2022-02-14 03:27

普拉替尼_Pralsetinib是什么样靶向药？

Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。

普拉替尼_Pralsetinib上市了吗？

普拉替尼_Pralsetinib上市时间：2020-09-04

普拉替尼_Pralsetinib适应症国外批准上市有哪些？

2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗通过FDA批准的试验检测的，RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

2020年12月1日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗，需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC），或需要系统治疗，且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的，RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。

普拉替尼_Pralsetinib作用

Gavreto（普拉替尼）是一种口服受体酪氨酸激酶RET抑制剂，RET基因是一种重要的肿瘤基因，某些激活的RET蛋白通过多种信号通路参与不同的肿瘤细胞的增殖、侵袭和分化，影响肿瘤的发生发展。RET基因的突变与染色体重排导致的RET基因融合与人的恶性肿瘤相关。

Gavreto（Pralsetinib）是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变（RET V804L、RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂，半数最大抑制浓度（IC50s）小于0.5 nM。在纯化酶分析中，普拉斯替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2、PDGFRB和FGFR1的浓度较高，在Cmax下临床上仍然可以达到。在细胞分析中，普拉斯替尼抑制RET的浓度分别比VEGFR2、FGFR2和JAK2低14、40和12倍。

某些RET融合蛋白和激活点突变可通过下游信号通路的过度激活导致不受控制的细胞增殖，从而驱动致瘤潜能。在含有致癌RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型中，普拉斯替尼表现出抗肿瘤活性，包括KIF5B-RET、CCDC6-RET、RET M918T、RET C634W、RET V804E、RET V804L和RET V804M。此外，在表达KIF5B-RET或CCDC6-RET的肿瘤模型的颅内植入小鼠中，普拉斯替尼延长了存活时间。

普拉替尼_Pralsetinib什么情况下不适用？

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普拉替尼_Pralsetinib怎么服用？

病人选择

选择接受Gavreto治疗的患者要根据存在RET基因融合（NSCLC或甲状腺癌）或RET基因突变（MTC）。

非小细胞肺癌

Gavreto的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹状态下口服（服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食）。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

如果漏服Gavreto，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。

如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。

转移性甲状腺癌

如果漏服Gavreto，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。

如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。。

甲状腺髓样癌

如果漏服Gavreto，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。

如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。

普拉替尼_Pralsetinib要冷藏吗？

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移，注意防潮。