雷莫芦单抗需要冷藏保存吗,
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,保存在原纸箱中,以防光线照射,直到使用时为止。不要冷冻或摇动小瓶。
雷莫芦单抗副作用反应怎么处理?
出血
Cyramza增加出血和胃肠道出血的风险,包括严重和致命事件。对于出现严重出血的患者,永久停止服用Cyramza。
胃肠道穿孔
Cyramza可增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。对于胃肠道穿孔的患者,永久停用Cyramza。
伤口愈合受损
接受抑制VEGF或VEGFR途径药物的患者可能会出现伤口愈合受损。Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前28天暂停Cyramza 。在主要外科手术后至少2周内,在伤口充分愈合之前,不要服用。
动脉血栓栓塞事件(ATE)
临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。对患有动脉血栓栓塞的患者永久停止服用Cyramza。
高血压
服用Cyramza的患者严重高血压的发病率增加,在开始使用Cyramza治疗前控制高血压。根据治疗期间的指示,每两周或更频繁地监测一次血压。在药物控制之前,停止服用Cyramza治疗严重高血压。对于不能通过抗高血压治疗控制的具有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,永久停止服用Cyramza。
输液相关反应(IRR)
在Cyramza临床试验中发生了输液相关反应(IRR),包括严重和危及生命的IRR。每次输注Cyramza前用药。在输液过程中,使用可用的复苏设备监测患者的IRR症状和体征。对于1-2级IRR,将输液率降低50%。永久停止服用3-4级IRR的Cyramza。
原有肝损害恶化
在接受单药Cyramza治疗的Child-Pugh B或C型肝硬化患者中,临床恶化表现为新发或恶化的脑病、腹水或肝肾综合征。在Child-Pugh B型或C型肝硬化患者中使用Cyramza,前提是治疗的潜在益处大于临床恶化的风险。
后可逆性脑病综合征
接受Cyramza治疗的患者可能会出现后可逆性脑病综合征(PRES)(也称为可逆性后白质脑病综合征[RPLS])。PRES的症状包括癫痫发作、头痛、恶心/呕吐、失明或意识改变,伴有或不伴有高血压。通过磁共振成像确认PRES的诊断,并对出现PRES的患者永久停用Cyramza。
蛋白尿包括肾病综合征
在接受Cyramza治疗的患者中可能会出现蛋白尿包括肾病综合征,通过尿量尺和/或尿蛋白肌酐比率监测蛋白尿。如果尿液试纸的结果为2+或更高,则进行24小时尿液采集以进行蛋白质测量。24小时内,尿蛋白水平为2克或2克以上时,停止服用Cyramza。在24小时内,一旦尿蛋白水平恢复到2克以下,以减少的剂量重新启动Cyramza。24小时内尿蛋白水平超过3克或肾病综合征患者永久停止服用Cyramza。
甲状腺功能不全
在接受Cyramza治疗的患者中可能会发生甲状腺功能不全;在使用Cyramza治疗期间监测甲状腺功能。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Cyramza给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在服用Cyramza期间和最后一次服用后3个月内使用有效避孕措施。
雷莫芦单抗是什么成分靶向药?
Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。
雷莫芦单抗药品成分是Ramucirumab。
雷莫芦单抗是否在中国上市?
否
雷莫芦单抗是否纳入医保?
雷莫芦单抗,即Ramucirumab、Cyramza、Cyramza、雷莫芦单抗注射液;雷莫卢单抗;雷莫司单抗尚未纳入国家医保范畴。雷莫芦单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
雷莫芦单抗多少钱一盒?
Cyramza暂未在国内上市,所以还没有在国内销售价格的有效信息。在国外100mg规格的销售价格大概在折合人民币8000元左右,500mg规格的销售价格大概在39000元左右。
雷莫芦单抗适应症有哪些?
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药剂或与紫杉醇联合使用,适用于治疗在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后疾病发生进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌患者。
非小细胞肺癌
Cyramza与厄洛替尼(erlotinib)联合使用,适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显因子19缺失或外显因子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
Cyramza与多西紫杉醇联合使用,适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病发生进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在接受CYRAMZA治疗前,表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因肿瘤异常的患者通过FDA批准的治疗方法进行治疗的疾病有进展的患者。
结直肠癌
Cyramza与FOLFIRI(伊立替康、叶酸和氟尿嘧啶)联合使用,适用于治疗之前使用贝伐单抗(bevacizumab)、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展的,转移性结直肠癌(mCRC)患者。
肝细胞癌
Cyramza作为单一药物,适用于接受了索拉非尼治疗后,且甲胎蛋白(AFP)为≥400纳克/毫升的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。
雷莫芦单抗上市时间是什么时候?
雷莫芦单抗上市时间:2014-04-21
雷莫芦单抗研发公司是哪家?
雷莫芦单抗研发公司是礼来。