纳武利尤单抗需要冷藏保存吗,
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏储存。在使用前,应将其储存在原包装中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
纳武利尤单抗副作用反应怎么处理?
免疫介导的不良反应
免疫介导的不良反应可能严重或致命,可发生在任何器官系统或组织中,包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎和肝毒性、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤病不良反应,免疫介导的肾炎和肾功能不全。监控早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型停止或永久停止Opdivo。
输液相关反应
Opdivo治疗可引起严重的输液相关反应,对于出现严重或危及生命的输液相关反应的患者,停止使用Opdivo。对于有轻度或中度输液相关反应的患者,中断或减慢输液速度。
异基因造血干细胞移植的并发症
在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。尽管PD-1阻断剂和异基因HSCT之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑在同种异基因造血干细胞移植之前或之后用PD-1受体阻断抗体治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的数据,Opdivo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Opdivo治疗期间以及在最后一次剂量后至少5个月内使用有效避孕措施。
在沙利度胺类似物和地塞米松中添加Opdivo后,多发性骨髓瘤患者的死亡率增加
在多发性骨髓瘤患者的随机临床试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松的基础上添加PD-1阻断抗体(包括Opdivo)可导致死亡率增加,但未表明使用PD-1或PD-L1阻断抗体。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
纳武利尤单抗是什么成分靶向药?
Opdivo(纳武利尤单抗)是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Opdivo(纳武利尤单抗)可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。
纳武利尤单抗药品成分是Nivolumab。
纳武利尤单抗是否在中国上市?
是
纳武利尤单抗是否纳入医保?
纳武利尤单抗,即Nivolumab、欧狄沃、Opdivo、纳武单抗;纳武利尤单抗注射液;O药尚未纳入国家医保范畴。纳武利尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
纳武利尤单抗多少钱一盒?
Opdivo在美国的40mg规格的参考销售价格为1189美元,100mg规格的销售参考价格为2958美元。Opdivo2018年6月在中国上市销售,至今已经获批5个适应症用药资格,100mg规格的销售参考价格为9260元,40mg规格的参考销售价格为4591元。值得一提的是,Opdivo暂时还没有被纳入医保,患者的治疗经济压力也是比较高的,不过对于符合一些赠药条件的患者还是有机会获得免费赠药的机会,患者可以多加关注。
纳武利尤单抗适应症有哪些?
黑色素瘤
不可切除或转移性黑色素瘤
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物或与Yervoy(伊匹单抗)联合使用,适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。
黑色素瘤的辅助治疗
Opdivo(欧狄沃)适用于黑色素瘤累及淋巴结或黑色素瘤转移并接受完全切除的患者的辅助治疗。
非小细胞肺癌
Opdivo(欧狄沃)与Yervoy(伊匹单抗)联合应用,适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤突变,经过试验测定肿瘤表达PD-L1≥1%的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)和2个周期的铂双重化疗,适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤突变的,转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
Opdivo(欧狄沃)适用于铂类化疗后进展的转移性非小细胞肺癌患者。
胸膜间皮瘤
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗),适用于无法切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
肾癌
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)适用于中等或低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
Opdivo(欧狄沃)联合Cabometyx(卡博替尼)适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
Opdivo(欧狄沃)作为一种单一药物,适用于先前接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo(欧狄沃)适用于治疗自体造血干细胞移植(HSCT)和经过brentuximab vedotin治疗,或包括自体HSCT在内的3条或3条以上的系统治疗路线的复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)适用于治疗在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。
尿路上皮癌
Opdivo(欧狄沃)适用于在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。
Opdivo(欧狄沃)适用于在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。
结直肠癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物或与Yervoy(伊匹单抗)联合使用,适用于在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展的,微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(CRC)12岁及12岁以上的成人和儿童患者。
肝细胞癌
Opdivo(欧狄沃)单药或与Yervoy(伊匹单抗)联合应用,适用于先前接受索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
食管腺癌、胃食管交界处癌
Opdivo(欧狄沃)适用于接受新辅助放化疗(CRT)的,完全切除的伴残留病变的食管癌或胃食管交界癌患者的辅助治疗。
食管鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)适用于先前以氟嘧啶和铂为基础的化疗后无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
Opdivo(欧狄沃)与含氟嘧啶和铂的化疗联合使用,适用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌患者的治疗。
纳武利尤单抗上市时间是什么时候?
纳武利尤单抗上市时间:2014-12-22
纳武利尤单抗研发公司是哪家?
纳武利尤单抗研发公司是百时美施贵宝公司。