依帕伐单抗需要冷藏保存吗,
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原装纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。本产品不含防腐剂。
依帕伐单抗副作用反应怎么处理?
感染
Gamifant(依帕伐单抗)可能增加致命和严重感染的风险,包括IFNγ中和的特定病原体,包括分枝杆菌、带状疱疹病毒和荚膜组织胞浆菌。在开始适当治疗之前,不要对由这些病原体引起的感染患者使用Gamifant(依帕伐单抗)。在开始使用Gamifant(依帕伐单抗)之前,评估患者的结核病风险因素并检测潜在感染(PPD检测、PCR或IFNγ释放试验)。对有结核病风险或已知有阳性纯化蛋白衍生物(PPD)检测结果的患者进行结核病预防。在接受Gamifant(依帕伐单抗)治疗时,对带状疱疹、吉罗维肺孢子虫和真菌感染进行预防,以降低患者的风险。在使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗期间进行监测测试。密切监测接受Gamifant(依帕伐单抗)治疗的患者是否有感染的迹象或症状,及时启动适合免疫功能低下患者的完整诊断检查,并启动适当的抗菌治疗。
使用活疫苗会增加感染风险
在最后一次注射Gamifant(依帕伐单抗)后至少4周内,不要给接受Gamifant(依帕伐单抗)治疗的患者接种活疫苗或减毒活疫苗。在γ剂治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。
输液相关反应
使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗的患者中有27%出现输液相关反应,包括药疹、发热、皮疹、红斑和多汗症。在这些患者中,有三分之一的患者在第一次输液时发生了输液相关反应。所有输液相关反应均报告为轻度至中度。监测患者的输液相关反应。因输液反应中断输液,并在继续缓慢输液前进行适当的医疗管理。
依帕伐单抗是什么成分靶向药?
Gamifant(依帕伐单抗)是Novimmune SA研制的一种具有靶向作用的干扰素-γ(IFN-γ)单克隆阻断抗体,于2018年11月获得美国食品和药物管理局批准上市,这是FDA第一次批准专门用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物。
依帕伐单抗药品成分是Emapalumab-lzsg 。
依帕伐单抗是否在中国上市?
否
依帕伐单抗是否纳入医保?
依帕伐单抗,即Emapalumab、Gamifant、Gamifant、依帕伐单抗注射液; Emapalumab-lzsg 尚未纳入国家医保范畴。依帕伐单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
依帕伐单抗多少钱一盒?
目前Gamifant(依帕伐单抗)还没有在国内上市,暂时没有搜集到有效的价格信息;在国外,Gamifant(依帕伐单抗)10 mg/2 mL规格的参考售价为每盒6983美元左右,50 mg/10 mL规格的参考售价为每盒17637美元左右,100 mg/20 mL规格的参考售价为每盒35265美元左右。
依帕伐单抗适应症有哪些?
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
Gamifant(依帕伐单抗)适用于治疗患有难治性、复发性或进行性疾病或常规原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)治疗不耐受的HLH儿童(新生儿及以上)和成人患者。
依帕伐单抗上市时间是什么时候?
依帕伐单抗上市时间:2018-11-20
依帕伐单抗研发公司是哪家?
依帕伐单抗研发公司是Novimmune SA。